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2023年1月3日,从湖北省科技厅获悉,“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。该装备具有完全自主知识产权,其核心装置之一是“医用氙气体发生器”,另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序,有望年内获批三类医疗器械注册证。
2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享
7月5日,质检总局执法督查司就气体发生器破裂问题集体约谈大众、通用、奔驰公司,通报高田气囊气体发生器破裂问题缺陷调查情况
2017/07/10 更新 分类:法规标准 分享
福特公司召回气体发生器故障麦柯斯汽车25355辆
2017/09/01 更新 分类:监管召回 分享
医用气体报警系统包括医用压缩气体供应系统、医用气体汇流排及真空供应系统等,包含气体监测、报警功能的产品。
2024/06/11 更新 分类:科研开发 分享
医用口罩气体交换压力差测试仪校准方法的研究
2022/07/05 更新 分类:科研开发 分享
用氮气中水气体标准物质和内置水分发生器分别校准仪器,测量氮气中痕量水,并对测定结果的不确定度进行评定。
2024/11/01 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用气体报警系统注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用气体报警系统注册审查指导原则》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了捷商流体技术(苏州)有限公司研发的医用气体汇流排注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了阿特拉斯.科普柯(无锡)压缩机有限公司研发的医用气体报警系统注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/15 更新 分类:科研开发 分享