新西兰医疗器械注册指南。

2025/07/19 更新 分类：科研开发 分享

本文围绕电子连接器无监督异常检测展开，构建了“预处理-特征学习-异常检测-后处理”的完整技术框架，核心是通过改进扩散模型实现高质量图像重建，进而精准识别异常。具体研究内容如下文。

2025/07/19 更新 分类：科研开发 分享

FDA发布公告关于Integra LifeSciences的Codman（一次性颅骨穿孔器）一级召回，本次召回要求立即停止使用或销售相关设备。

2025/07/19 更新 分类：监管召回 分享

本文建议涂装企业可以从建立健全安全管理组织架构、建立法律法规要求清单、识别危险源、推动安全进工艺、提加大安全培训力度等多个方面入手，不仅可改善涂装过程的作业环境、提升企业安全管理水平，同时也可以提升涂装企业的综合竞争力。

2025/07/19 更新 分类：生产品管 分享

《医疗器械生产监督管理办法》明确规定：医疗器械生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范的要求，建立质量管理体系并保持有效运行。

2025/07/19 更新 分类：生产品管 分享

在生物医药研发的征途上，每一款新药从实验室走向临床，都需历经重重考验，而三期临床试验作为通往市场的关键关卡，更是充满了不确定性。2025 年多家国际和国内药企在三期研发项目传来失利消息。

2025/07/19 更新 分类：科研开发 分享

2025年7月上半月，以下实验室被CNAS暂停撤销注销实验室认可资格

2025/07/19 更新 分类：检测机构 分享

近日，国家药品监督管理局批准了中科益安医疗科技（北京）股份有限公司雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统创新产品注册申请。

2025/07/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏省药监局批准了高视精密医疗器械（苏州）有限公司研发的“一次性使用眼科穿刺器及附件”注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/07/19 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏省药监局批准了南京西贝举世智能医疗科技有限公司研发的“掌上超声波电刺激治疗仪”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/07/19 更新 分类：科研开发 分享