OnePass Medical宣布其超级活检针---InstaFAN获FDA批准上市，并将在今年四季度启动在美国商业化。

高管评价

"我们无比激动，此次FDA批准既是对团队不懈努力的肯定，更是为全球患者革新活检技术迈出的重要一步。"

---Jacob BenArie  OnePass Medical首席执行官胰腺癌是恶性程度最高的消化系统肿瘤之一，被称为“癌中之王”。我国胰腺癌年发病率约7-10/10万，死亡率与发病率几乎持平（5年生存率＜10%）。导致胰腺癌患者死亡率超高原因在于胰腺位置深，早期症状不典型，很难在早期被发现。目前穿刺活检是胰腺癌诊断金标准，其中超声内镜引导下细针抽吸术（EUS-FNA）是一种成熟的组织取样技术，被公认为评估良恶性胰腺病变最敏感、最精准的诊断方法。然而，由于取样误差，胰腺EUS-FNA诊断的假阴性率高达20-40%，而针对胰腺癌病例，这意味着95%的假阴性病例将导致患者死亡。多数情况下，若肿瘤为良性，患者会被建议接受常规监测，因为这类肿瘤存在恶变倾向。当肿瘤发生恶变时，患者才会被建议接受手术---这类手术被视为高风险操作，医生通常会尽可能避免采用。OnePass Medical的超级活检针InstaFAN就是为了解决传统EUS-FNA不足，获取更多病理组织，从而提高诊断准确度。

InstaFAN

InstaFAN是一款由五个活检针组成的超级活检针，其含有一个22G活检针（适用于FNB）和四个25G活检针（适用于FNA）。22G活检针位于中间，四个25G活检针位于22G活检针的周围。

医生在活检时候，可以根据自己需求选择五根活检针同时使用，也可以仅使用22G活检针。

InstaFAN优势

InstaFan操作简便，与EUS-FNA相比传统操作简便具部署方式更便捷

相比于传统活检针，能够获取更多、更广泛的组织

零出血

零渗漏

组织零损伤