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【医械答疑】体外诊断试剂校准品、质控品如何命名?

嘉峪检测网        2025-07-22 08:28

【问】体外诊断试剂校准品、质控品如何命名?

 

【答】依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》第一百一十条,校准品、质控品依据其预期用途进行命名(如:降钙素原校准品、降钙素原质控品),无需括号列出配套使用检测系统方法或原理。

 

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来源:浙江器审

医疗器械 医药