更多医药技术资讯，请点击医药专栏：http://drug.anytesting.com/ 欢迎关注文末微信公众号：药研检测drugtest

1.达格列净治疗心衰Ⅲ期临床积极。阿斯利康SGLT2抑制剂达格列净（dapagliflozin，Farxiga）用于治疗射血分数轻度降低或射血分数保留型心衰患者的Ⅲ期临床DELIVER达到主要终点。结合此前在射血分数降低型患者中进行的临床试验，这些结果显示无论射血分数如何，达格列净都会对心衰患者产生疗效。详细数据将在医学会议上公布。此前，Farxiga已获得FDA批准，用于2型糖尿病、射血分数降低型心衰和慢性肾病适应症。

2.阿斯利康补体C5疗法Ⅲ期临床积极。阿斯利康旗下Alexion公司开发的长效补体C5抑制剂Ultomiris（ravulizumab-cwvz），在治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）的Ⅲ期临床达到主要终点。与安慰剂组相比，Ultomiris显著降低抗AQP4抗体阳性的NMOSD患者的复发风险。详细数据将提交给全球监管机构，并在医学会议上公布。目前，Ultomiris已获得FDA批准治疗多种自身免疫性疾病，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿和重症肌无力等。

3.诺华CDK4/6抑制剂乳腺癌临床积极。诺华CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）联合fulvestrant一线治疗绝经后HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的Ⅲ期临床最新结果积极。在中位随访时间为5年时，Kisqali组合疗法组患者的中位总生存期达到67.6个月，fulvestrant组的数值为51.8个月。Kisqali组合疗法将患者死亡风险降低33%。而且，Kisqali组合作为一线疗法，将患者需要接受后续化疗的时间推迟了超过一年半。

4.CD19靶向CAR-T疗法获RMAT认定。Autolus公司靶向CD19的CAR-T细胞疗法obecabatagene autoleucel（obe-cel）获FDA授予再生医学先进疗法（RMAT）认定。Obe-cel设计的嵌合抗原受体在与CD19结合后具有较快的解离速度，能够减少T细胞的过度激活，在降低毒副作用的同时，不易发生T细胞耗竭，能提高其对目标癌细胞的持续杀伤能力。目前obe-cel正在Ⅱ期临床FELIX中用于治疗复发/难治性成人B细胞急性淋巴细胞白血病。

5.赛诺菲逾60亿美元开发IgM抗体。赛诺菲与IGM Biosciences将利用后者独有的IgM抗体技术平台，针对三个肿瘤学靶点和三个免疫学/炎症靶点，合作发现、开发、制造和商业化的IgM抗体激动剂。根据协议，IGM将获得1.5亿美元的前期付款，潜在超过60亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款，以及产品的销售分成。

6.礼来6.7亿美元布局AI开发创新疗法。礼来与Genesis公司将利用后者的AI药物发现平台，针对多个治疗领域的多达5个靶点，合作开发潜在“first-in-class”和“best-in-class”候选药物。Genesis公司的分子AI平台结合3D结构察觉深度神经网络，新型分子模拟手段，以及可大幅度扩展的分子生成引擎。根据协议，Genesis将获得2000万美元的前期付款，总计高达6.7亿美元的前期和里程碑付款。礼来将拥有添加两个额外靶点的选择权。

1.全球首例移植猪心脏者死因或与猪病毒有关。美国马里兰大学的医生团队5日表示，全球首例接受猪心脏移植患者戴维·贝内特在术后两个月死亡，死因或与猪病毒有关。研究人员在被移植的猪心脏中发现了一种猪巨细胞病毒，但未发现该病毒引起的活跃感染迹象。人体移植动物器官的主要风险是新感染。一些病毒可以潜伏在移植的动物器官中，而不会引起疾病。

2.我国累计预拨用于新冠救治专项资金200亿元。据国家医保局最新消息，为全力支持打赢新冠疫情防控阻击战，国家医保局明确特殊支付政策，确保医疗机构救治不愁。其中，预付专项资金用于新冠救治，累计预拨专项资金200亿元，结算费用29.7亿元。在医保费用结算方面，单列新冠患者医疗费用预算，不占用医院当年总额预算指标；在基本医保、大病保险、医疗救助综合保障后，确诊和疑似患者个人负担部分由财政给予补助。

3.国内完成首例钇90树脂微球“钇”治肿瘤。中国科学院院士、东南大学附属中大医院院长、介入诊疗中心主任滕皋军教授带领介入专家朱海东、张齐以及核医学科副主任刘加成等团队成员，日前成功完成国内首例钇90树脂微球技术治疗结直肠癌肝转移精准介入手术。钇90树脂微球是我国首款治疗性放射性药物，能够通过精准定位，将钇90树脂微球注入肝脏血管，释放β放射线杀灭肿瘤细胞。手术的成功实施为结直肠癌肝转移患者带来新的希望。