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可回收三尖瓣反流填充修复装置

嘉峪检测网        2021-11-15 12:14

据《中国心血管报告2019》,中国心脏瓣膜疾病患者人数达3630万人,其中三尖瓣反流患者分别占心脏瓣膜疾病患者25.1%。考虑到庞大的人群基数,三尖瓣介入治疗市场具有巨大的增长潜力,到2030年,预计全球三尖瓣介入治疗市场规模将达到近千亿,将是主动脉经导管介入治疗市场的三到四倍。

 

目前三尖瓣外科手术主要包括Kay二瓣化成形术、DeVega瓣环成形术、选择性瓣环成形术、人工瓣环成形术、三尖瓣膜成形或修复术、缘对缘技术、三叶草技术以及三尖瓣置换等。

 

经导管三尖瓣修复将是未来三尖瓣主要技术手段,现在发展非常快。尤其是以爱德华和雅培代表的经导管的缘对缘修复技术。其它经导管修复技术如瓣环成形术、反流填充修复等也在快速发展。

 

其中反流填充修复以爱德华的FORMA为代表,并通过早期临床可行性研究证实FORMA技术上可行。研究显示TR越严重,FORMA的疗效越佳,但尚存在远端固定变位和瓣环穿孔等问题,同时由于腔内留置物较多,存在血栓相关并发症发生的可能。此外,其适应症较为严格,仅适用于中心线TR,目前临床结果显示远期效果有待改善。

 

Coramaze Technologies期望通过技术创新,改善以公布的反流填充修复器械的弊端。因此Coramaze Technologies开发一款新型的反流填充修复器械---Tripair。

 

Tripair

 

Tripair由输送系统和植入物组成。

 

其中植入物由三部分构成:

 

Crown:王冠式的支架用于产品植入后的固定,支架允许进行多次定位;

 

Center Column:是一款柔性的轴,允许随着瓣膜张开和关闭而摆动;

 

Spacer:是一款与瓣膜友好型的球囊,填充二尖瓣间隙,防止血液回流。

 

Tripair优势

 

术中成像简单

 

植入物可回收

 

非创伤性锚定技术

 

植入只需10分钟

 

一旦植入即可消除反流

 

短学习曲线

 

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来源:MedTF