ASTM F 2338–09 Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method 1 通过真空衰减法1无损检测包装中泄漏的标准测试方法 容器密封性验证 1.范围 1.1测试包-可以通过此测试方...
气体顶空分析通过基于激光的技术提供了定量的无损的测试在无孔硬或软包装的顶空里。 氧含量、水蒸汽含量和低内压力在无孔硬或软包装的顶空里。 测部试压首力先将测试样品放在为精密的测试样品定位设计的 。在测试开始后，调频的光谱用来引起近红外二极管激光穿过密封测试样品的气体顶夹空具区域。光的吸收是气体浓度和压力的函数。吸收信息被处理采用相位灵敏的检测技术；混频器将射频信号解调制。输出的电压与吸...
本章说明了用于必须“精密称定”（参见凡例8.20）的物料称量的天平的要求。除非另有说明，如果必须“精密称定”，则应采用在称量范围内经过校正，并且符合重复性和准确性要求的天平来称量。对于其它用途的天平，天平的重复性和准确度应根据其用途要求来确定。
本标准规定了依据ISO10993-1的要求，实施医疗器械的生物学评价的要求。 本标准适用于包括有源、无源、植入和非植入医疗器械在内的各种类型医疗器械的所有生物学评价。
本标准适用于医用高分子产品的包装和标识。 本标准规定了医用高分子产品的包装和制造商提供信息的要求。
本标准代替YY/T 0468-2003《命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范》。 本标准规定了医疗器械术语系统数据结构的规则和指南，以促进国际范围内医疗器械数据信息的交换。 本标准适用于提供和交换医疗器械产品信息。
进口一类医疗器械备案及非行政许可事项受理标准详解及常见问题分析 主要内容： • 进口第一类医疗器械备案 • 其他非行政许可事项（13项）
医疗器械 定期安全和临床性能总结（欧盟SSCP） 模板 本安全性和临床性能总结（SSCP）旨在为公众提供设备安全性和临床性能主要方面的更新摘要。
