防护服美国标准，内含以下资料 1）ASTM F2100-2019 Standard Specification for Performance of Materials Used in Medical Face Masks医用口罩用材料性能的标准规范 2）NFPA 1999-2018 Standard on Protective Clothing and Ens...
微生物学检测方法验证与确认培训教材PPT（72页） 目录 1、检测实验室内部实施的检验方法的验证 2、实验室自制检测方法和替代方法的确认 1）室内确认 2）实验室间协同实验
上汽通用五菱汽车供应商质量管理指导手册（78页） 本参考手册是由 SGMW供应商质量管理部制定的一本包括先期产品质量策划(APQP), 项目启动等的通用程序指导手册。 APQP 产品质量先期质量策划 本指导手册的 APQP 部分定义了 SGMW 的通用产品质量策划要求，这些要求对于制定及实施产品或服务的 APQP 程序是非常必要的。本节内容旨在为...
有源植入式医疗器械EMC风险分析和测试（8页） 有源植入式医疗器械是一类需要经过手术植入到患者体内且需要长期驻留于患者体内的特殊有源医疗器械。这类器械会跟随患者出入于各种生活环境中，遇到的电磁环境比固定地点使用的医疗器械更加复杂多变。这类器械如受到干扰发生故 障而影响其正常工作将可能直接危及患者生命，因而是风险极高的一类医疗器械。随着电子电气以及各类日常移动通讯设备的不断普及和创新，...
电子元器件、芯片封装类型汇总（20页） 芯片的世界封装类型太多了，这里总结了 70 多种常见的芯片封装。希望能让你对封装有一个大概的了解。
医疗器械质量管理体系内部审核和管理评审培训教材PPT（40页） 目录 YY /T 0287 -2017 idt ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求 》简介 ISO13485:2016内部审核的策划与实施 ISO13485:2016管理评审的策划与实施
欧盟MDD医疗器械指令基本要求检查表（29页） 基于93/42/EEC 包括2007/47/EC 附录一 基本要求检查表
医疗器械临床CRO商务谈判与配合培训PPT（20页） 目录 I 如何与CRO开展商务谈判 II 申办方与临床CRO配合
