医疗器械临床试验常见发补问题与统计学应用培训PPT（23页） 目录 1、临床试验常见发补问题 2、临床试验方案设计要点解析 3、临床试验样本量计算
IEC 62368-1：2014 音频/视频、信息和通信技术设备第1部分：安全要求（329页） Audio/video, information and communication technology equipment –Part 1: Safety requirements IEC 62368的本部分适用于额定电压不超过600 V的音频...
注塑过程确认方案（3Q确认）.doc（20页） 1.确认目的 1.1确认我公司海天注射机MA600-150是否符合《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》的生产要求。 1.2保证我公司一次性医疗产品的质量与安全性。 ....... 目 录 1．确认目...
产品和服务的设计和开发程序（含表格）.doc（21页） 1.目的 对公司产品设计和开发全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 2.范围 适用于本公司产品的设计、开发全过程的控制，包括引进产品的转化、定型及生产过程的技术改进等。
菌种的传代、保藏及菌液的制备培训PPT（68页） 目录 一、标准菌种的概念及其管理 2、微生物菌种的使用、保存与管理、验证 3、培养基的选择 4、菌种的传代 5、菌种的复苏 6、菌种保藏标签的规范与要求 7、严格菌种的质量控制，确保菌种的质量 8、菌种处理的注意事项与有关记录 二.全面鉴定 真菌的初步鉴定...
医疗器械洁净区微生物基础知识培训.ppt（44页） 目录 医疗用品的微生物污染 一.什么是微生物？ 二.微生物的种类 三.微生物的共同特点（小、多、快、强、广） 四.微生物对环境的有害影响 五.微生物的污染途径 常见污染药品制剂和医疗用品的微生物 六.人，洁净室中最大的微生物污染源 七.洗手的重要性 八、...
GB∕T 37123-2018 汽车用电驱动空调器 标准简介 本标准规定了汽车用电驱动空调器(以下简称“空调器”)的术语和定义、型式和基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以R134a、R407C、R410A、R744、R1234yf为制冷剂的汽车用电驱动空调器。其他特殊用途的空调器或以其他物...
GB 3838-2002 地表水环境质量标准（12页） 标准简介 本标准按照地表水环境功能分类和保护目标，规定了水环境质量应控制的项目及限值，以及水质评价、水质项目的分析方法和标准的实施与监督。 本标准适用于中华人民共和国领域内江河、湖泊、运河、渠道、水库等具有使用功能的地表水水域。 具有特定功能的水域，执行相应的专业用水水质标准。
