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更新日期:2020-09-22

HG/T3830-2006卷材涂料检验标准(12页)

HG/T3830-2006卷材涂料检验标准(12页) 本标准规定了卷材涂料的定义、分类、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志。  本标准适用于采用连续辊涂方式涂覆在建筑用金属板上的液体有机涂料。涂覆在其他用途(如家电等)金属板上的液体有机涂料可参照使用。

更新日期:2020-09-22

JC/T 1015-2006环氧树脂地面涂层材料检验标准(8页)

JC/T 1015-2006环氧树脂地面涂层材料检验标准(8页) 本标准适用于环氧树脂为主要原材料的底层涂料、自流平地面涂层材料、薄涂型环氧树脂地面涂层材料。

更新日期:2020-09-22

无菌制剂容器密封性测试方法(1页)

在考虑无菌制剂的既定用途和产品设计的基础上,需要采取一个灵活的方法评估产品的包装容器完整性。主要介 绍了高压泄露检测法,激光顶空分析法,真空衰减法等常见的检测方法。 1 高压泄漏检测法 2 激光顶空分析法 3 真空衰减法 4 微生物挑战法(浸入或气溶胶挑战) 5 染色浴法

更新日期:2020-09-22

化验员基础知识.doc(26页)

化验员基础知识.doc(26页) 1、试剂分类、 2、分析原理分类、 3、实验室安全 (1)实验室基本情况及实验室工作基本要求 (2)实验室基本安全知识   (3)实验室常用试剂的使用安全知识 (4)废旧试剂处理安全知识 (5)实验室事故处理知识

更新日期:2020-09-22

YYT 0467-2016 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南(19页)

YYT 0467-2016 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南(19页) 本标准规定了评定医疗器械安全和性能的公认基本原则,提供了有关重要标准和指南。  本标准适用于医疗器械安全和性能的符合性评定。  本标准代替YY/T 0467-2003医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南。

更新日期:2020-09-21

无源植入医疗器械产品注册申报单元划分原则.ppt(7页)

无源植入医疗器械产品注册申报单元划分原则.ppt(7页) 1、注册单元划分的法规依据 2、无源植入医疗器械注册单元划分基本原则

更新日期:2020-09-21

无源植入医疗器械产品技术要求编写基本要求.ppt(34页)

无源植入医疗器械产品技术要求编写基本要求.ppt(34页) 1、“产品技术要求”概念的引入 2、“产品技术要求”可能涉及的法规和文件 3、《医疗器械监督管理条例 》 4、“产品技术要求” VS “注册产品标准” 5、《医疗器械注册申报资料要求及说明》 ...

更新日期:2020-09-21

无源植入医疗器械临床评价基本要求.ppt(63页)

无源植入医疗器械临床评价基本要求.ppt(63页) 主要内容: 一、相关法规、规章、规范性文件 二、临床评价的定义 三、临床评价资料的提交 四、临床评价路径  

更新日期:2020-09-21

骨科产品注册申报资料常见问题分析.PPT(42页)

骨科产品注册申报资料常见问题分析.PPT(42页)   一、法规、规章问题分析 二、规范性文件问题分析 三、行政事项问题分析 四、技术审评问题分析  

更新日期:2020-09-21

无源植入医疗器械产品说明书编写要求.ppt(22页)

无源植入医疗器械产品说明书编写要求.ppt(22页) 1、主要内容: 2、基本原则 3、内容的规范 4、产品名称 5、禁止内容