五大工具（APQP&CP、FMEA、MSA、SPC、PPAP）培训教材.PPT(93页） 主要内容： 1、五大核心工具简介及关系 2、产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP） 3、潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA） 4、测量系统分析参考手册（MSA） 5、统计过程控制参考手册（SPC） 6、生产件批准程序（P...
医疗器械软件用户界面设计考量.doc(3页） 一、通用考量 医疗器械软件用户界面设计需要以用户为中心，以关键任务为导向。若适用应符合相关医疗器械标准的要求。 二、设计要素 1.界面风格 2.屏幕布局 3.字体 4.颜色 5.动态显示 6.人机交互方式 ...
新能源汽车着火对策.doc(8页） 主要内容 ： 一、春节以后新能源汽车着火事故又频发 二、钢针穿刺电池包与包内隔热试验的意义？ 三、解决新能源汽车自燃的对策 四、推动实施防撞防烧新能源汽车的建议
ISO27001：2005 信息安全管理体系要求（38页） 本标准为建立、实施、运作、监视、评审、保持和改进信息安全管理体系（ISMS） 提供了模型。ISMS的采用是组织的战略性决策。组织ISMS的设计和实施受组织需 求、目标、安全需求、应用的过程以及组织规模和结构的影响。经过一段时间， 组织及其支持系统会发生改变。因此ISMS的实施应与组织的需要相一致，如，...
美的微波炉产品检验标准（99页） 1. 目的 本规定是为了规范在美的微波炉事业部开发或制造的微波炉( 包括附加功能) 的开发基准及检验标准依据。 2. 适用范围 本规格适用于由美的微波炉事业部生产、在中国， 欧洲区, 美洲区, 亚非区销售的家用微波炉( 以下称微波炉) 其额定电压为600V 以下, 振频为2450±50MHz...
YY/T 1753-2020医疗器械唯一标识数据库填报指南（17页） 本标准规定了向医疗器械唯一标识数据库填报产品标识及其相关信息的基本要求。本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的填报。
YY/T 1752-2020医疗器械唯一标识数据库基本数据集（17页） 本标准规定了医疗器械唯一标识数据库所涉及的基本数据集的类别、数据子集等相关内容。本标准适用于医疗器械唯一标识数据库的建设。
GB/T 1800.1-2020 产品几何技术规范（GPS） 线性尺寸公差ISO代号体系 第1部分：公差、偏差和配合的基础(36页） GB/T 1800的本部分建立了线性尺寸公差的ISO代号体系，其适用以下类型的尺寸要素：? a) 圆柱面； b) 两相对平行面。 本部分定义了线性尺寸公差ISO代号体系的基本概念和相关术语，提供了从多种可选项中选取常用公差带代号的标准化方法...
GB/T 1.1-2020 标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则(73页） 本文件确立了标准化文件的结构及其起草的总体原则和要求，并规定了文件名称、层次、要素的编写和表述规则以及文件的编排格式。 本文件适用于国家、行业和地方标准化文件的起草，其他标准化文件的起草参照使用。
美国药典USP<1116>污染回收率 USP <1116> and Contamination Recovery Rates 美国药典（USP）《1116》微生物学“无菌处理环境的逻辑控制和监控”从污染回收率的角度分析无菌核心的环境检测（EM）数据的方法”，同时指出需要改进EM数据分析。
