YYT 0829-2011 正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法 本标准规定了正电子发射及X射线计算机断层成像系统的术语、定义以及性能和试验方法。 本标准适用于PET/CT,不适用于独立的正电子发射断层成像装置(PET)和独立的X射线计算机断层摄影设备(CT)。
医疗器械吸塑包装验证过程确认文件 采用气动元件驱动压板工作，使用可调节电发热原理完成 PE 与透析纸的封合，利用脉冲发热原理根据工件大小（热合面积）选择不同电流输出及通电时间，然后在冷却加压情况下完成热合包装。通过调换模具，可粘合不同尺寸，不同形状的泡罩。封口设备温度可调控，适应于不同厚度塑料泡罩粘合。
医疗器械软件- 第2部分： 验证医疗软件 设备质量体系 医疗器械软件- 第2部分：质量体系的软件验证 医疗设备
化学试剂 标准滴定溶液的制备 本标准规定了化学试剂标准滴定溶液的配制和标定方法。 本标准适用于以滴定法测定化学试剂纯度及杂质含量的标准滴定溶液配制和标定。其他领域也可选用。
GBT 25000.51-2016系统与软件工程系统与软件质量要求和评价(SQuaRE)第51部分就绪可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则 GB/T 25000的本部分确立了：a)就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求；b)用于测试RUSP的包含测试计划、测试说明和测试结果等的测试文档集要求
GBT 25000.10-2016 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第10部分：系统与软件质量标准 a) 使用质量模型，该模型由五个特性组成，每个特性又可进一步细分为一些子特性，这些特性关系到产品在特定的使用周境中使用时的交互结果。这一系统模型可以应用于整个人机系统，既包括使用中的计算机系统，也包括使用中的软件产品。 b...
MRI伪影测试方法 静磁场强度为3T的MRI成像系统。MRI系统必须具备改变读出编码和相位编码方向的功能。参照物由无畸变介质直径12.7±0.1mm的尼龙棒制成。
为了保证公司体系良好运行，给产品质量提供良好的保障，方便接下来的动物实验以及临床的顺利开展，为后续注册体考打下坚实的基础，现根据公司目前体系建设情况制定如下体系推行方案。
内容提要： 以能通过网络链接到产科中央监护系统的母亲胎儿监护仪为例，分析母亲胎儿监护仪在使用过程中可能遇到的网络安全风险，以期对母亲胎儿监护仪的安全生产和使用有所帮助。
