ISO13485-2016医疗器械— 质量管理体系— 用于法规的要求(41页) 本标准规定了质量管理体系要求，这些要求能够被参与到医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织所采用，包括医疗器械设计和开发、生产、贮存和销售、安装、服务、最终停用和处置，以及相关活动（如技术支持）的设计开发或提供。本国际标准的要求也可被提供产品（比如原材料、配件、组件、医疗器械、灭菌服...
ISO 4074：2015天然橡胶乳胶男用避孕套 要求和测试方法（66页） Natural rubber latex male condoms —Requirements and test methods 本国际标准规定了由天然橡胶胶乳制成的男性避孕套的要求和试验方法。
YY∕T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法（15页） 本部分为YY/T 0698的第2部分，其他最终灭菌医疗器械包装材料的要求和实验方法将在其他部分中规定。 YY/T0698的本部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。
YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋(YYT 0698.4所规定)、组合带和卷材(YYT 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法（11页） 本部分为YY/T 0698的第3部分，其他最终灭菌医疗器械包装材料的要求和实验方法将在其他部分中规定。 本部分所规定的的纸适用于对最终灭菌医疗器械的包装
生产和服务特殊过程确认.ppt(18页) 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认
最终灭菌医疗器械包装基础知识 & 国内外标准培训教材.ppt(93页) 目录 1. ISO/TC198，SAC/TC200及其标准体系介绍; 2. 最终灭菌医疗器械的包装-标准 3. 我国医疗器械灭菌包装标准体系 4. ISO 11607 标准内容
医用不锈钢的研究与发展（11页） 摘 要: 不锈钢由于具有优异的力学性能、耐蚀性能和加工性能而被广泛应用于各种医疗器械及手术工具的制造。概述了医用不锈钢的特点和临床应用, 以及存在的主要问题, 并以高氮无镍奥氏体不锈钢、不锈钢表面改性、抗菌不锈钢为重点, 介绍了医用不锈钢近年来在国内外的主要研究进展。表明医用不锈钢的研究与发展, 进一步提高或改善了不锈钢的生物安全性、力学性能、耐蚀性...
