乳房植入体产品相关技术要求培训PPT(76页)

  • 乳房植入体产品相关技术要求(76页)

     

    目录

    1、乳房植入体产品

    2、注册申报资料要求

    3、产品的技术资料

    4、基本信息的提供

    5、各组成部分的材料

    6、生产工艺及质量控制标准

    7、乳房植入体性能研究的技术资料

    8、产品的标准

    9、主要相关国家标准及行业标准举例

    10、产品相关信息

    11、原材料要求

    12、技术要求

    13、化学性能

    14、技术要求

    15、乳房植入体的生物学评价

    16、产品的注册检测

    17、产品的临床资料

    18、临床试验方案

    19、产品质量跟踪报告

    20、医疗器械临床使用安全监测随访记录单

    21、产品说明书、标签和包装标识

  • 979.14KB
  • 法规标准
  • 2020-11-03
  • 医疗器械