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更新日期:2020-11-02

消毒技术规范.doc(87页)

消毒技术规范.doc(87页) 1  总则   1.1 引言   1.2适用范围  1.3术语  1.4基本原则和要求 2  消毒检验技术规范   2.1 消毒检验技术规范 2.2 消毒剂理化鉴定实验技术 2.3 ...

更新日期:2020-11-02

GB/T 4857.7-2005 包装 运输包装件基本试验 第7部分:正弦定频振动试验方法(7页)

GBT 4857.7-2005  包装  运输包装件基本试验  第7部分:正弦定频振动试验方法(7页) GB/T 4857的本部分规定了对运输包装件和单货物进行正弦定频振动试验时所用设备的主要性能要求、试验程序及试验报告的内容。 本部分适用于评定运输包装件和单货物在正弦定频振动情况下的强度及包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验,也可以作为一系...

更新日期:2020-11-02

GBT 4857.2-2005 包装 运输包装件基本试验 第2部分:温湿度调节处理(6页)

GBT 4857.2-2005  包装 运输包装件基本试验  第2部分:温湿度调节处理(6页) GB/T 4857的本部分规定了运输包装件和单货物的温湿度调节处理的条件、设备、程序及试验报告的内容。本部分适用于运输包装件和单货物温湿度调节的处理。 采标情况:MOD ISO 2233:2000 GB/T 4857《包装运输包装件基本试验》分为23个部...

更新日期:2020-11-02

环氧乙烷灭菌基础知识培训PPT(54页)

环氧乙烷灭菌基础知识分享会(54页) 1、环氧乙烷灭菌标准及灭菌原理 2、影响环氧乙烷灭菌的主要因素 3、典型日常灭菌过程介绍 4、完整过程确认介绍 5、EO残留

更新日期:2020-11-02

《外科植入物 基于膝关节数据生成参数化3d骨模型的流程》征求意见稿(12页)

《外科植入物 基于膝关节数据生成参数化3d骨模型的流程》征求意见稿(12页) 随着医学X射线计算机断层扫描设备的广泛使用,基于数字化电子断层影像重建的三维骨模型的技术已被广泛应用于术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等多种应用中。然而,拍摄断层影像的条件在各个医院中不尽相同,同时并无国际统一标准。为了实现骨骼的准确测量,建议使用通过断层影像重建的精确...

更新日期:2020-11-02

Basic UDI-DI的基本要求培训教材.ppt(3页)

Basic UDI-DI的基本要求培训教材.ppt(3页) Basic UDI-DI & UDI-DI attributes

更新日期:2020-11-02

无菌医疗器械体系关注点培训教材.ppt(78页)

无菌医疗器械体系关注点.ppt(78页) 1、无菌医疗器械体系关注点 2、20年上半年飞行检查 3、建议

更新日期:2020-11-02

YYT1618-2018一次性使用人体静脉血样采集针(18页)

YYT1618-2018一次性使用人体静脉血样采集针(18页) 1、范围 2、规范性引用文件 3、分类与命名 4、标记示范 5、材料 6、物理要求 7、化学要求 8、生物要求 9、包装 10、标志 11、贮存

更新日期:2020-11-02

AATCC42-2007抗水性:冲击渗水性测试(4页)

AATCC42-2007抗水性:冲击渗水性测试(4页) 1、目的和范围 2、原理 3、术语 4、安全和预防措施 5、仪器和材料 6、试样准备 7、操作程序 8、评定 9、报告 10、精确度和偏差 11、注释

更新日期:2020-11-01

医疗器械FDA510Ksubmission要求(40页)

医疗器械FDA510Ksubmission要求(40页) 美国健康与人类服务部 美国FDA食品药品管理局 美国FDA医疗器械与放射健康中心(CDRH) FDA实施《联邦食品、药品和化妆品法案》的权限