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更新日期:2020-11-01

FDA对DHF、DMR、DHR的要求

FDA对DHF&DMR&DHR的要求(5页) DHF是设计历史文档。它包含在完成医疗器械的设计和开发过程时所创建的文档。 根据FDA的规定,设计历史文件应包含或引用必要的记录,以证明设计是根据批准的设计方案和21 CFR Part 820.30的要求制定的。每个制造商应为每种类型的器械建立和保存DHF文档。

更新日期:2020-11-01

GBT 5080.1-2012 可靠性试验 第1部分:试验条件和统计检验原理(51页)

GBT 5080.1-2012 可靠性试验 第1部分:试验条件和统计检验原理(51页) 1、范围 2、规范性引用文件 3、术语和定义、符号和缩略语 4、一般要求 5、根据目的区分的试验类型 6、试验条件 7、数据收集和失效分类 8、试验数据分析 9、统计工具和分析方法 10、试验报告

更新日期:2020-10-31

柠檬黄质量标准与检验标准操作规程.doc(17页)

柠檬黄质量标准与检验标准操作规程.doc(17页) 1. 目的 2. 适用范围 3. 责任人 4. 程序 5. 记录归档与保存 6. 附录 7. 相关文件 8. 参考资料 9. 培训需求 10. 变更历史

更新日期:2020-10-31

照明器件耐辐照试验方案 (2页)

照明器件耐辐照试验方案 (2页) 一、实验目的 二、实验器材 三、实验步骤或内容  

更新日期:2020-10-31

离子(污染物)测试方法培训教材.ppt(13页)

离子(污染物)测试方法(13页) 主要内容 背景 测试方法 测试能力及报价  

更新日期:2020-10-31

硬酯富马酸钠的检查项目与测定方法(3页)

硬酯富马酸钠的检查项目与测定方法(3页) 本品为硬酯富马酸钠的钠盐,按无水物计算,含硬酯富马酸钠C22H39NaO4就为99.0%-101.5%。

更新日期:2020-10-31

GB 4481.1-2010食品安全国家标准 食品添加剂柠檬黄(25页)

GB 4481.1-2010食品安全国家标准 食品添加剂柠檬黄(25页) 本标准代替GB 4481.1—1999《食品添加剂 柠檬黄》。 本标准与GB 4481.1—1999 相比,主要变化如下: ——增加了安全提示; ——取消了≥60.0%的质量规格,将≥85.0%的指标修改为≥8...

更新日期:2020-10-31

压裂液通用技术条件(12页)

压裂液通用技术条件(12页) 1、范围 2、规范性引用文件 3、术语和定义 4、技术要求 5、试剂、材料、仪器和设备 6、压裂液配方与试样制备方法 7、压裂液性能测定方法

更新日期:2020-10-31

压裂液伤害实验方法(3页)

压裂液伤害实验方法(3页) 一、实验目的及方法 二、纳米溶解剂 14835 伤害评价  三、压裂液伤害评价

更新日期:2020-10-30

碳酸铷(铯)中钙、镁、铜、铅、锌、镍、锰、镉、铝、铁、硼、铬量的测定方法(2页)

碳酸铷(铯)中钙、镁、铜、铅、锌、镍、锰、镉、铝、铁、硼、铬量的测定方法(2页) 1方法提要 2试剂 3仪器 4试样 5.分析步骤 6分析结果的计算与表述 7 允许差