医疗器械唯一标识(UDI)系统与 GS1标准体系介绍培训PPT（43页） 主要内容： 1、医疗器械唯一标识系统规则和相关标准 2、UDI与GS1的关系 3、上海UDI试点 4、301医院精细化管理和医疗器械全程追溯 5、UDI实施常见问题 1）如何采用GS1标准实施UDI系统？ 2）如何申请商品条码？费用是多少？ 3）国...
新能源电动汽车碰撞与自燃对策.doc（10页） 由于频发的新能源汽车碰撞着火、自燃事故，是人们对新能源汽车的安全问题失去信心，严重阻碍新能源汽车的发展。因此，要发展新能源汽车，必须解决新能源汽车碰撞着火和自燃问题。 1、新能源电动汽车着火原因分析 1.1 碰撞燃烧 1.2 汽车行驶自燃原因 1.3汽车充电着火原因 1.4 汽车停放...
《可降解塑料制品的分类与标识规范指南》解读培训PPT（22页） 目录： 1、指南的编制目的和意义 2、指南的适用范围 3、可降解塑料制品的分类与定义 4、可降解塑料制品的标识及要求 5、降解性能检测方法及依据 6、标识使用说明 7、监管或采购确认流程建议
YY/T 0851-2011 医用防血栓袜（23页） 本标准规定了由天然纤维或合成纤维和合成弹性纤维针织而成的医用防血栓袜的要求和试验方法。本标准适用于作为医疗器械、预防静脉血栓的防血栓袜,订制袜除外。 采标情况： ENV 12719:2001 MOD
国内外医用电气系列标准情况介绍培训PPT（33页） 目录 1、IEC标准背景资料 2、国内外标准对应表 3、IEC 60601-1第三版标准情况介绍
焊接种类、原理、自动化、检测知识大全（49页） 全面介绍焊接种类、原理、自动化、检测方面的知识。 目录 何谓焊接 金属接合方法的分类 5 焊接的分类及机理 5 焊接的种类 熔接：电弧焊接的种类及机理 9 熔接：典型的电弧焊接 10 熔接：各式各样的电弧焊接 15 熔接：电弧焊接以外的熔接 17 压接 18...
医疗器械风险管理计划模板.doc（16页） 风险管理计划，包括产品研发整个过程的风险管理，步骤、实施方法和各部门的职责及风险的接受准则，附页包括相关的医疗器械风险控制过程用特征识别清单、风险评价和控制措施表等相关表格 目录 1. 风险的定义 1 2. 风险管理 1 2.1 风险管理的内容 1 2.2 风险管理的范围 1 ...
YY 0783-2010 医用电气设备 第2-34部分：有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求（56页） 本专用标准适用于在2.101中定义的有创血压监测和测量设备。 本专用标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和活栓工作台。 本专用标准也不适用于无创血压监测设备。
医疗器械安全风险分析报告模版(9页) 检查手套 1、预期用途 2、与安全性有关的特征 3、危害的判定 4、估计每个危害处境的风险 5、对每个已判定的危害处境，评价和决定是否需要降低风险 6、风险控制措施的实施和验证结果，必要时应评价性报告 7、任何一个或多个剩余风险的可接受性评定
无源植入医疗器械产品说明书编写要求.ppt(22页) 目录 1、对无源植入医疗器械的涵义 2、基本原则 3、内容的规范 4、产品名称 5、一般内容 6、示例讲解
