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药品留样、稳定性考察、持续稳定性考察比较(2页) 新版GMP第225条明确了“留样”的概念:“企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。”并特别指出“用于产品稳定性考察的样品不属于留样。”
第一类医疗器械产品目录.doc(60页) 6801基础外科手术器械 6802显微外科手术器械 6803神经外科手术器械 6804眼科手术器械 6805耳鼻喉科手术器械