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嘉峪检测网资料下载中心
更新日期:2020-08-07

GB/T 2421.1-2008 电工电子产品环境试验 概述和指南(21页)

GB/T 2421.1-2008 电工电子产品环境试验 概述和指南.pdf 标准简介 本系列标准包括了环境试验及其严酷程度的基础信息,此外,本部分还包括了测量和试验的大气条件的相关信息。  本系列标准供制定某一类产品的(电气、机电、电子设备和装置,及其组件、分组件、元件,以下统称样品)相关规范时使用,以便使该产品的环境试验达到统一而又具再现性。 采标...

更新日期:2020-08-06

2019年中国传染与感染类POCT行业研究报告(40页)

2019年中国传染与感染类POCT行业研究报告(40页)

更新日期:2020-08-06

GB/T 37871-2019 核酸检测试剂盒质量评价技术规范(7页)

GB/T 37871-2019 核酸检测试剂盒质量评价技术规范(7页) 本标准规定了核酸检测试剂盒质量评价的术语和定义、评价要求、评价指标和评价方法等。本标准适用于核酸检测试剂盒产品及服务。 本标准不适用于高通量测序的核酸检测试剂盒。

更新日期:2020-08-06

2016年国家局医疗器械飞检不合格项汇总(510个不合格项完整汇总).doc(27页)

2016 国家局飞检不合格项汇总(510个不合格项完整汇总)

更新日期:2020-08-06

GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性(23页)

GB/T 21415-2008 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 标准简介 本标准规定了对以建立或确认测量正确度为目的的校准品和控制物质赋值的计量学溯源性进行确认的方法。校准品和控制物质由制造商提供,作为体外诊断医疗器械的一部分或与其一起使用。由国际公认的参考测量系统或国际公认的约定参考测量系统赋值的、已证实具有互换性的室间质量评价样品...

更新日期:2020-08-06

21 CFR part 11 电子记录与电子签名培训PPT(31页)

医疗器械软件注册时电子记录与签名要求

更新日期:2020-08-06

医疗器械网络安全培训PPT

医疗器械网络安全注册相关要求

更新日期:2020-08-06

FDA医疗器械软件注册要求培训PPT(31页)

FDA关于医疗器械软件注册要求

更新日期:2020-08-06

GB 15258-2009 化学品安全标签编写规定

GB 15258-2009 化学品安全标签编写规定 标准简介 本标准规定了化学品安全标签的术语和定义、标签内容、制作和使用要求。  本标准适用于化学品安全标签的编写、制作与使用。  产品安全标签另有标准规定的,例如农药、气瓶等,按其标准执行。 采标情况:NEQ 联合国《全球化学品统一分类和标签制度》(GHS 第二修订版) ...

更新日期:2020-08-06

HG/T 2021-2014耐高温润滑油O形橡胶密封圈(7页)

HG/T 2021-2014耐高温润滑油O形橡胶密封圈 本标准规定了耐高温润滑油○形橡胶密封圈的要求、试样、检验规则、标志、包装、运输和贮存。    本标准适用于耐高温润滑油用○形橡胶密封圈。