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更新日期:2020-12-03

GB/T 38563-2020基于移动互联网的防伪溯源验证通用技术条件(18页)

本材料提供了基于移动互联网的防伪溯源验证通用技术标准 标准简介 本标准规定了移动互联网环境下防伪溯源验证的验证终端、验证接口、符合性、交互、安全、性能和防伪验证安全级别的要求以及试验方法。 本标准适用于基于移动互联网的防伪溯源验证,也适用于对防伪溯源验证的测试评价。

更新日期:2020-12-03

最新欧盟MDR法规中文原文及解读(123页)

最新欧盟MDR法规中文原文及解读(123页)

更新日期:2020-12-03

YY 0847-2011 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮(8页)

YY 0847-2011 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 标准简介 本标准规定了取石网篮的范围、术语和定义、要求、试验方法。 本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的取石网篮。

更新日期:2020-12-02

口腔种植体体内生物学评价方法的研究进展(4页)

口腔种植体体内生物学评价方法的研究进展(4页) 口腔种植体的体内生物学评价主要是通过动物实验获得种植体的生物安全性、骨结合效能及稳定性等相关生物学指标,为种植体表面处理改进、结构设计优化、缩短负重时机等提供科学依据。目前,鲜有报道,本文对有关口腔种植体的体内生物学评价方法进行综述。

更新日期:2020-12-02

GB/T 14295-2019 空气过滤器(23页)

GB/T 14295-2019 空气过滤器(23页) 标准简介 本标准规定了空气过滤器的术语和定义、分类与标记、一般要求、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于通风、空气调节和空气净化系统或设备用空气过滤器。 本标准不适用于高效及以上级别的空气过滤器。

更新日期:2020-12-02

ASTM D6908-06(2017)过滤膜系统完整性测试的标准规范(20页)

  ASTM D6908-06(2017)过滤膜系统完整性测试的标准规范(20页) standard Practice for integrity testing of filtration membrane system

更新日期:2020-12-02

ASTM F1717-10 椎骨切除模型中脊柱植入物构造的标准测试方法(20页)

ASTM F1717-10 椎骨切除模型中脊柱植入物构造的标准测试方法(20页) Standard Test Methods for Spinal Implant Constructs in a Vertebrectomy Model   1.范围 1.1这些测试方法涵盖了椎骨切除模型中脊柱植入物组件的静态和疲劳测试的材料和方法。取决于预期的脊柱位置...

更新日期:2020-12-02

ASTM F1160-14 磷酸钙和金属医用及复合磷酸钙/金属涂层的剪切和弯曲疲劳试验的标准测试方法(9页)

ASTM F1160-14 磷酸钙和金属医用及复合磷酸钙/金属涂层的剪切和弯曲疲劳试验的标准测试方法(9页) Standard Test Method for Shear and Bending Fatigue Testing of Calcium Phosphate and Metallic Medical and Composite Calcium Phosphate/ Meta...

更新日期:2020-12-02

二类医疗器械注册审评常见问题培训PPT(61页)

二类医疗器械注册审评常见问题 1、注册证核发 2、注册证延续 3、注册证变更

更新日期:2020-12-02

医疗器械法规要求——防护、贮存考试卷.doc(6页)

医疗器械法规要求——防护、贮存  考卷,用于培训后的考核