ASTM B117－2011：操作盐雾测试机 1 的标准实验方法.doc（10页） 1. 范围 1.1 本实验方法包含了仪器、程序以及为了建立与保持盐水喷雾试验环境所要求之条件。附 录X1描述可被使用之适合的试验机。 1.2 本实验没有指定试验样品的种类或者对于特定产品所需的曝露时间，也不对结果作说 明。 1.3 以SI(国际公制单位)数据单位来表示被视为标准...
医疗器械法规文件汇编2020年8月（2533页） 目录 1. 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650 号） 2. 国务院关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定（国务院令第680 号） 3. 《医疗器械注册管理办法》（总局令第4 号） 4. 《体外诊断试剂注册管理办法》（总局令第5 号） 5. 《医疗器械说明书和标签管理...
眼科医疗器械研究——高速增长的眼科赛道，国产眼科器械崛起 一份专业研究报告，从眼科医疗器械的研发技术、代表产品、市场规模、代表公司等多角度分析
医疗器械通用法规培训PPT（75页） 目录 一．医疗器械监督管理条例 二．医疗器械生产监督管理办法 三．医疗器械生产质量管理规范 四．医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂 五．医疗器械生产企业分类级监督管理规定 六．器械生产日常监督现场检查工作指南 七．广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案 ...
汽车材料的性能与选择培训教材.ppt（43页） 目录 第一部分 汽车塑料综述 第二部分 内饰－仪表板材料 第三部分 其他内饰材料 第四部分 外饰件 第五部分 发动机周围件
ISTA_3A_2006国际运输包装标准中文版 ISTA3系列通用模拟性能试验程序 适用于质量不大于70kg(150 lb)的以包裹形式运输的包装件 ISTA――国际运输包装联盟 包装件性能试验领域的权威。 ISTA 3系列属于高级试验程序，用于： • 检验包装和产品抵抗运输危害的能力； • 利用综合模拟的试验方法再现运输危...
石墨炉原子吸收法定量测定医疗器械中镉的含量（2页） 摘要 利用浸提介质萃取医疗器械中重金属, 采用石墨炉原子吸收法定量测定镉的含量, 方法简单可靠, 灵敏度高, 是医疗器械重金属含量分析的有效方法。 【关键词】 医疗器械 原子吸收 石墨炉 镉
ISO13485 2016介绍 ISO13485（Medical devices - Quality management systems ）： 是以ISO9001《质量管理体系要求》标准为基础，专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准。由ISO/TC210（国际标准化组织医疗器械质量管理和通用要求技术委员会）负责制定。
