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医疗器械注册体考现场评审要点及注意事项.doc(3页)
医疗器械注册体考时,通常会结合企业的注册申报资料,结合产品评审工作,开展现场审评和考核,主要要点如下:
1.设计和开发
2.原材料
3.生产管理
4.生产检验
5.其他需关注的问题
医疗器械 注册体考
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谢谢分享,学习了。
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