医疗器械注册体考现场评审要点及注意事项.doc(3页)

  • 医疗器械注册体考现场评审要点及注意事项.doc(3页)

    医疗器械注册体考时,通常会结合企业的注册申报资料,结合产品评审工作,开展现场审评和考核,主要要点如下:

    1.设计和开发

    2.原材料

    3.生产管理

    4.生产检验

    5.其他需关注的问题

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  • 生产品管
  • 2020-11-30
  • 医疗器械