下载该资料的还下载

• 医用软件开发和测试环境验证记录表模板.doc
• FDA对DHF、DMR、DHR的要求
• 医疗器械设计开发技术文件清单（95页）
• 硬件设计需求说明书模板(完整版).doc（12页）
• 有源医疗器械说明书编写要求培训PPT（28页）
• 医疗器械包装完整性试验报告模板.doc（9页）
• 有源医疗器械使用期限与包装验证培训PPT（38页）
• 有源医疗器械的基本性能培训PPT（21页）
• 医疗器械模拟运输试验验证方案模板（10页）
• 有源医疗器械注册策略与注册项目规划培训教材PPT（70页）

相关资料

• 通用医疗器械注册体考需准备的资料一览
• 植入医疗器械注册体考需要准备的资料一览
• 医疗器械注册、体考要求及要点培训教材PPT（70页）
• 医疗器械注册体考热点与变化解读培训PPT（40页）
• 医疗器械注册体考现场评审要点及注意事项.doc（3页）
• 医疗器械注册质量管理体系核查指南（43页）
• 2022年版医疗器械注册质量管理体系核查检查表.doc（9页）
• 2022版《医疗器械注册质量管理体系核查指南》解读培训PPT（76页）
• 关于体外诊断试剂产品研发、注册、体考的有关资料第1部分（24页）
• 关于体外诊断试剂产品研发、注册、体考的有关资料第2部分（9页）

相关评论