下载该资料的还下载

• 医用软件开发和测试环境验证记录表模板.doc
• FDA对DHF、DMR、DHR的要求
• 医疗器械设计开发技术文件清单（95页）
• 硬件设计需求说明书模板(完整版).doc（12页）
• 有源医疗器械说明书编写要求培训PPT（28页）
• 医疗器械包装完整性试验报告模板.doc（9页）
• 有源医疗器械使用期限与包装验证培训PPT（38页）
• 有源医疗器械的基本性能培训PPT（21页）
• 医疗器械模拟运输试验验证方案模板（10页）
• 有源医疗器械注册策略与注册项目规划培训教材PPT（70页）

相关资料

• 医疗器械注册体考热点与变化解读培训PPT（40页）
• 医疗器械注册体考现场评审要点及注意事项.doc（3页）
• 医疗器械注册质量管理体系核查指南（43页）
• 2022年版医疗器械注册质量管理体系核查检查表.doc（9页）
• 关于体外诊断试剂产品研发、注册、体考的有关资料第1部分（24页）
• 关于体外诊断试剂产品研发、注册、体考的有关资料第2部分（9页）
• 医疗器械注册法规与注册管理实务培训班讲义
• 医疗器械注册的流程步骤方法培训PPT
• 2018医疗器械注册法规汇编（559页）
• 医疗器械注册资料细则.doc（25页）

相关评论