医疗器械注册资料细则.doc(25页)

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    目录

    1、中华人民共和国医疗器械注册证格式

    2、中华人民共和国医疗器械注册变更文件

    3、国家食品药品监督管理总局医疗器械临床试验批件

    4、医疗器械注册申报资料要求及说明

    5、医疗器械延续注册申报资料要求及说明

    6、医疗器械注册变更申报资料要求及说明

    7、医疗器械临床试验审批申报资料要求及说明

    8、医疗器械安全有效基本要求清单

  • 66.3KB
  • 法规标准
  • 2020-06-30
  • 医疗器械