医疗器械注册申报相关法规资料集（2022年）（177页）
目录
国家食品药品监督管理总局关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告（2014年第17号）2
国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告8
国家食品药品监督管理总局关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告（2015年第203号）14
总局关于发布医疗器械优先审批申报资料编写指南（试行）的通告17
总局关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告20
总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告28
国家药监局关于发布创新医疗器械特别审查程序的公告30
关于发布创新医疗器械特别审查申报资料编写指南的通告36
国家药监局关于实施医疗器械注册电子申报的公告41
国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告47
国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知52
国家药监局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知59
关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告65
关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告110
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告152
国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知166
国家药监局关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告171
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