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医疗器械注册申报资料要求及说明培训PPT（121页）
作者单位：国家食药监局
一、背景和概念
二、证明性文件
三、医疗器械安全有效基本要求清单
四、综述资料
五、研究资料
六、生产制造信息
七、临床评价资料及常见问题解析
八、产品风险分析资料
九、产品技术要求
十、产品注册检验报告
十一、产品说明书和最小销售单元的标签样稿
十二、符合性声明
医疗器械
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