国家药监局医疗器械临床试验资料管理规范（GCP）培训班教材（360页） 目录 医疗器械临床试验机构工作 医疗器械临床试验研究者工作 医疗器械临床试验方案与报告的编写 医疗器械多中心临床试验 伦理学基础知识及赫尔辛基宣言 医疗器械临床试验工作中的受试者保护 医疗器械临床试验工作实务 医疗器械临床试验申办者工作 医疗...
玻璃计量量器仪器校准培训教材.ppt（21页） 目录 玻璃计量量器仪器校准管理要求 玻璃计量量器仪器校准校准操作（重点）
湿热压力灭菌器验证 1. 验证背景及概述： 本公司****立式高压蒸汽灭菌器，由*****有限公司制造的。该灭菌器是利用加压饱和蒸汽对玻璃器皿、微生物培养基等物品进行消毒灭菌的设备。具有效果优良、操作简易、安全可靠等优点。 为了确保该设备提供稳定的灭菌条件，特制定本验证方案进行验证 2. 验证目的： 2.1检查并确认****立式压力蒸汽灭菌器安装符合要...
医疗器械产品和原材料的初始污染菌检测方案 目录 1基本情况 2验证目的 3 验证方案编制依据 4验证小组 5验证方案 6 验证记录和报告 附件:验证相关表单一览表
体外诊断试剂综述资料模板（多文件） 按照新版“体外诊断试剂注册申报与批准证明文件格式”写的综述资料，包括2.1第2章综述资料目录、2.2产品概述，2.3 产品描述，2.4产品预期用途，2.5申报产品上市历史，2.6其他申报综述信息说明。
胶原蛋白及其复合材料的自组装行为：制备、表征、生物医学工程及相关应用（En,25页） 胶原蛋白是最古老、最丰富的细胞外基质蛋白，在生物医学、食品、化妆品等行业有着广泛的应用。之前的综述已经介绍了胶原蛋白的来源、结构和生物合成。明确了胶原基复合材料的生物学和力学性能、改性和应用形式及其与宿主组织的相互作用。值得注意的是，自组装行为是胶原蛋白分子的主要特征。然而，目前关于基于自组装的胶原...
2024年人工智能发展报告 中国信息通信研究院 目录 一、总体态势 (一)人工智能技术演进走向新范式 (二)人工智能工程化迈向新阶段 (三)人工智能安全治理工作紧密推 (四)人工智能产业稳中有进迎来新动能 二、技术创新 (一)...
DXDK80C型号自动包装机验证方案模板.doc（9页） 1.引言 1.1概述 1.2验证目的 1.3范围： 1.4验证周期及验证进度安排 1.5验证项目小组成员及职责 2.安装确认 2.1.文件及技术资料 2.2设备的材质 2.3设备的结构 2.4电气部分安装 2.5安装确认小结 3.运...
