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更新日期:2024-11-26

GB 4793-2024 测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范(63页)

GB 4793-2024 测量、控制和实验室用电气设备安全技术规范(63页) 发布日期:2024-10-28 实施日期:2026-11-01 本文件规定了测量、控制和实验室用电气设备的标志和文件、防电击、防机械危险、耐机械应力、防止火焰蔓延、设备的温度限值和耐热、防止流体和固体异物的危险、防辐射(包括激光源)和声压以及超声压、对释放的气体和物质以及爆炸和内爆的防护,元...

更新日期:2024-11-24

2024经导管二尖瓣介入治疗行业白皮书(100页)

2024经导管二尖瓣介入治疗行业白皮书 目录 1 介入二尖瓣治疗的市场前景 . 2 介入二尖瓣治疗的技术路径 3 介入二尖瓣治疗的临床进展与竞争格局  4 介入二尖瓣治疗的趋势展望   

更新日期:2024-11-24

中国信通院远程医疗器械研究报告2023(60页)

中国信通院远程医疗器械研究报告 目录 第一章远程医疗器械发展背景 一、远程医疗器械概述 二、远程医疗器械发展现状 三、远程医疗器械发展的重要意义 第二章远程医疗器械应用 一、远程诊断类医疗器械 二、远程治疗类医疗器械 三、急诊救治类医疗器械 四、远程监护与生命支持类医疗器械 五、远程康复类医疗器械 ...

更新日期:2024-11-24

植入医疗器械注册体考需要准备的资料一览

植入医疗器械注册体考需要准备的资料,包括包括机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、不合格品控制、销售和售后服务、不良事件监测、分析和改进。  

更新日期:2024-11-24

通用医疗器械注册体考需准备的资料一览

通用医疗器械注册体考需准备的资料,包括机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、不合格品控制、销售和售后服务、不良事件监测、分析和改进。  

更新日期:2024-11-24

QSIT质量体系检查指南思维导图

QSIT质量体系检查指南

更新日期:2024-11-24

FDA质量管理体系QSR820思维导图

FDA质量管理体系QSR820思维导图

更新日期:2024-11-24

FDA 803不良事件法规要求思维导图

FDA 803不良事件法规要求思维导图  

更新日期:2024-11-24

FDA 21 CRF Part11电子签名和电子记录思维导图

FDA 21 CRF Part11电子签名和电子记录思维导图

更新日期:2024-11-23

洁净厂房空调净化系统验证方案模板.doc(61页)

洁净厂房空调净化系统验证方案 目录 1.概述:3 1.1.空调净化系统的组成3 1.2.注射剂车间洁净级别及面积3 1.3.空调净化系统的流程4 2.验证目的:4 3.验证范围:适用于公司注射制剂车间HVAC系统的验证。4 4.验证小组成员职责5 5.验证进度安排5 6.验证内容6 6.1.验证所需文件及...