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嘉峪检测网资料下载中心
更新日期:2024-12-25

ISO 11199-2:2021/ GB/T14728.2-2024 双臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分:轮式助行器(33页)

ISO 11199-2:2021/ GB/T14728.2-2024 双臂操作助行器 要求和试验方法 第2部分:轮式助行器(33页) 标准简介 采标情况:ISO 11199-2:2021 IDT 发布日期:2024-09-29 实施日期:2025-10-01 本文件界定了轮式助行器的术语和定义,规定了无附件(除非特殊的试验过程有规定)的轮式助行器一般要...

更新日期:2024-12-25

EN 556-1:2024 医疗器械的灭菌 标注为“无菌”的医疗器械的要求 第1部分:终端灭菌医疗器械的要求(En,14页)

EN 556-1-2024 Sterilization of medical devices — Requirements for medical devices to be designated STERILE Part 1: Requirements for terminally sterilized medical devices EN 556-1:2024 医疗器...

更新日期:2024-12-18

菌种管理制度模板.doc(9页)

菌种管理制度模板.doc(9页) 1、目的 建立菌种保存、传代、使用、销毁标准操作规程,规范微生物学检定用菌种的管理,最大限度降低变异率,确保菌种的溯源性与稳定性,从而确保微生物学检验结果的准确可靠。 2、适用范围 本规程适用于检定用菌种的管理,包括菌种的购买、保存、传代、使用及销毁等。  

更新日期:2024-12-18

ISO 18113-5:2022 体外诊断医疗器械——制造商提供的信息(标签)第5部分:用于自检的体外诊断仪器(En,31页)

ISO 18113-5:2022 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing ISO 18113-5:2022体外诊断医疗...

更新日期:2024-12-18

ISO 18113-4:2022 体外诊断医疗器械——制造商提供的信息(标签)第4部分:用于自检的体外诊断试剂(En,16页)

ISO 18113-4:2022 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing ISO 18113-4:2022体外诊断医疗器械&...

更新日期:2024-12-18

ISO 18113-3:2022 体外诊断医疗器械——制造商提供的信息(标签)第3部分:专业用体外诊断仪器(En,14页)

ISO 18113-3:2022 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling)  Part 3: In vitro diagnostic instruments for professional use ISO 18113-3:...

更新日期:2024-12-18

ISO 18113-2:2022 体外诊断医疗器械——制造商提供的信息(标签)第2部分:专业用体外诊断试剂(En,16页)

ISO 18113-2:2022 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use ISO 18113-2:2022体外诊断医...

更新日期:2024-12-18

医疗器械供应商审核指南思维导图

医疗器械供应商审核指南思维导图

更新日期:2024-12-18

国家药监局医疗器械临床试验资料管理规范(GCP)培训班教材(360页)

国家药监局医疗器械临床试验资料管理规范(GCP)培训班教材(360页) 目录 医疗器械临床试验机构工作 医疗器械临床试验研究者工作 医疗器械临床试验方案与报告的编写 医疗器械多中心临床试验 伦理学基础知识及赫尔辛基宣言 医疗器械临床试验工作中的受试者保护 医疗器械临床试验工作实务 医疗器械临床试验申办者工作 医疗...

更新日期:2024-12-17

玻璃计量量器仪器校准培训教材.ppt(21页)

玻璃计量量器仪器校准培训教材.ppt(21页) 目录 玻璃计量量器仪器校准管理要求 玻璃计量量器仪器校准校准操作(重点)