汽车零部件清洁度的测试方法培训教材.ppt（17页） 主要内容 1.清洁度的基本概念及测试目的 2.测试方法分析 3.分析与讨论 4.结论
医疗器械软件企业质量管理体系的实施 针对医疗器械软件行业的特点及法规、标准要求， 讨论质量管理体系中文件管理、软件开发、软件发行与交付、软件维护、软件测试、配置管理、风险管理和缺陷管理等几个过程的实施要点。
YY/T 0698.8-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法标准（16页） 标准简介 采标情况：EN 868-8:2007,IDT YY/T0698的本部分提供了重复性使用蒸汽灭菌容器的要求和试验方法。 本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求。因此,4.2~4.5 中的专用要求可用以证实符合IS...
YY/T 1266-2015 适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价标准（11页） 标准简介 本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等，为选择过氧化氢灭菌的材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价。
塑料内应力形成的原理、消除方案及检测方法 塑料内应力产生的机理、塑料内应力产生的起因、影响塑料内应力产生的因素、塑料内应力降低与疏散的把持、塑料应力的检测方法、塑料制品应力的去除处理。
医疗器械产品上市后监督（PMS）计划模板.doc（7页） 法规越来越重视医疗器械上市后数据的收集，本文件可以更好的帮助企业开展上市后监督工作。 目录 1.目的1 2.适用范围1 3.产品描述1 4.PMS小组1 5.销售数量及客户投诉分析1 6.顾客满意度调查2 7.不良事件统计2 8.标准法规变更2 9...
MDR临床评估培训教材PPT（40页） 主要内容： 在准备MDR认证过程中, 如何认识MDD相关PMS的重要性? MEDDEV 2.7.1 (Rev. 4) 和MDR的不同之处 制造商如何再评估自己的临床数据？ 在MDR的哪些章节有相关临床评估的要求？ 什么是“足够的临床证据"? 什么是临床证据的结论？ 是...
YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价标准（13页） 标准简介 本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等，为选择湿热灭菌的材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用湿热灭菌的医疗器械的材料评价。
YY/T 1264-2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价标准（11页） 标准简介 本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求，为选择臭氧灭菌工艺材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用臭氧灭菌的医疗器械的材料评价。
