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医疗器械制造过程控制及工艺验证培训讲义合集(22个文件) 目录 1.医疗器械制造过程控制及工艺验证培训PPT 2.生产计划 3.原物料管理 4.设备管理 5.质量控制 6.环境控制 7.注射器工艺文件 8.验证文件写作方法- 9.(隔离)制造环境净化工艺 10.厂房验证报告范本 11.净化厂房验证...
洁净厂房人员上限数量验证方案及报告模板.doc(11页) 目录 1、目的 验证洁净区进入人员数量最大时,房间洁净度能够符合相应的洁净度级别要求,防止对产品造成污染和交叉污染。 2、范围 本方案适用于本公司10万级洁净区(室)人员数量的控制。 3、验证小组成员及职责 4、判定标准 5、验证时间 6、验证前准备 ...
医疗器械注册常用参考法规文件汇总清单.doc(4页) 目录 一、法律法规文件 二、关于分类 三、医疗器械(包括检验设备)注册申报材料参考文件 四、常用网址
药品技术转移培训PPT(23页) 讲述了品转移过程中的资料管理等事项说明 一、什么是药品技术转移? 二、药品技术转移相关指南 三、药品技术转移阶段 四、技术转移验收标准
一种智能电能表通信可靠性测试方法及系统(4页) 摘要:为了解决智能电能表在实验室检测合格 ,却在现场运行出现通信故障的问题,本文提出一种测试方法,通过模拟实际运行过程中智能电能表与采集终端可能出现的不正常的通信状况,来检测电能表对通信协议解析的正确性 、对错误通信帧的屏蔽处理能力 、多负载情况下通信效率 、通信收发时序以及电能表通信的抗干扰能力 ,综合判定电能表在通信方面的可靠性。通...
通信设备的可靠性试验方法研究与应用(2页) 摘要:通信设备是固定、机动通信骨干和分支传输网络的关键设备,在军用和民用领域广泛使用,其可靠性一直都是各相关领域人员研究的热门课题,本文结合 GJB 367A-2001《军用通信设备通用规范》和 GJB 899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》对通信设备的可靠性试验方法进行研究并举例应用。
GB/T 18290.2-2015 无焊连接 第2部分:压接连接 一般要求、试验方法和使用导则 标准简介 GB/T18290的本部分适用于无焊压接连接,其连接导线的绞线横截面积为0.05mm2~10mm2或直径为0.25mm~3.6mm 实心线以及适当的设计成非绝缘或预绝缘压接筒的无焊压接连接。这种连接用于通信设备和使用类似技术的电子设备中。 为了在规定的环境条件下获...