医疗器械注册资料及设计开发新手培训教材.ppt（42页） 目录 注册阶段 器械必知的网站 器械规范性文件 注册办事指南 器械注册办事指南 IVD注册办事指南 设计开发 一、设计开发输入 二、设计开发输出 三、设计开发评审 四、设计开发转换 五、设计验证 六、设...
超顺磁性磁流体制备及工艺优化（5页） 本文通过共沉淀法结合油酸改性制备并表征Fe3O4磁流体。探究了乙醇洗涤工艺对磁流体的影响。结果显示：以 25%浓氨水作为沉淀剂，Fe3+/Fe2+质量比为12∶5，通过共沉淀法制备Fe3O4纳米颗粒，然后加入油酸改性，再经过乙醇洗涤 三次后所制备的磁流体纳米颗粒为规则的球形结构，粒径约为14.6 nm，且分散均匀，无团聚现象。本文所制备的磁流体矫...
医用外科口罩检验规程模板.doc（6页） 一、目的：为了提高产品质量，使产品符合标准要求，特制定此检验规程。 二、范围：本规程规定了成品出厂检验和型式检验的检验要求、抽样规则、检验方法、判定规则。
安捷伦气相色谱使用及维保培训教材.ppt（32页） Agilent GC系统的维护 Agilent MSD系统的维护
Extractables testing of polymeric single-use components used in biopharmaceutical manufacturing April 2020 生物制药制造中使用的聚合一次性成分的可提取物测试 2020 年 4 月 这些包括但不限于： • 排气过滤器 • 使用非聚合物基质...
GB/T 16886.6-2022 /ISO 10993-6:2016 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验（28页） 标准简介 采标情况：ISO 10993-6:2016《医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验》 IDT 等同采用 发布日期： 2022-04-15 实施日期： 2023-05-01 本文件规定了用于评估医疗器...
W/ST 798-2022 消毒剂消毒效果定性试验标准 应用稀释法 标准简介 本标准规定了消毒剂消毒效果定性试验应用稀释法的试验材料、染菌载体的制备、中和剂鉴定试验、杀菌试验、结果判定和注意事项。 本标准适用于消毒剂对光滑硬质物体表面的实验室定性消毒效果评价。
YY/T 0321.1-2022一次性使用麻醉穿刺包 标准简介 本文件规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与标记、配置器械、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存的要求。 本文件适用于人体硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包。
2020药典1101无菌检查法笔记 新版药典对环境监测、无菌检查方法、微生物检测、灭菌验证等都做出了相关要求。本文根据2015版《中国药典》和2020版《中国药典》关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。
