中国医疗器械发展阶段分析与从业者职业发展规划培训PPT（35页） 主要内容： 1、中国医疗器械发展时间轴 2、职业生涯成长阶段模型分析 3、管理迭代模型分析 ....
GB 2762-2022 食品安全国家标准 食品中污染物限量标准（20页） 标准简介 实施日期：2023-06-30 本标准规定了食品中铅、镉、汞、砷、锡、镍、铬、亚硝酸盐、硝酸盐、苯并[a]芘、N-二甲基亚硝胺、多 氯联苯、3-氯-1 ,2-丙二醇的限量指标。 前言 本标准代替GB 2762-2017《食品安全国家标准 ...
基于FPGA的医用内窥镜摄像系统.caj（3页） 提要:设计了一种基于FPGA的嵌入式医用内窥镜摄像系统。分析了医用内窥镜摄像系统的设计要点。针对目前这类系统依赖计算机的特点。提出了一种可以脱离计算机的系统设计方案。该系统以FPGA芯片为核心通过SOPC(片上可编程系统)技术在单片FPGA 内嵌入Nics 软核处理器。实现医用内容镜摄像系统的构建。提出了一种基干滑动窗的色差插值算法。...
初始污染菌实验方法验证报告模板.doc（10页） 一、目的：通过实验验证初始污染菌检测方法的适用性及计数用培养基的适用性。 二、范围：本文件适用于我司质量管理部门对产品初始污染菌数验证试验的检测。
IEC 60601-1：2012标准中对医用电气设备中电池的要求（3页） [摘要]本文解读了IEC60601-1:2012标准对医用电气设备中电池的要求，包括电池罩壳、连接、过充防护、锂电池以及过流防护。本文旨在帮助设计人员及测试人员更好地理解标准要求。 [关键词]医用电气设备;电池:IEC60601-1:2012
YY/T 1433-2016 医疗器械软性包装材料热态密封强度 （热粘强度）试验方法 标准简介 本标准规定了实验室测量软性材料热塑面之间密封形成后在冷却到环境温度前的热密封强度（热粘强度）的试验方法。 本标准适用于能自动对试样进行热封并在密封周期结束后精确的时间内迅速确定热态密封强度的试验仪器。 本标准不适用于使用弹簧、控制杆、滑轮和砝码等非仪器的...
澳大利亚医疗器械监管法规介绍PPT（53页） 医疗器械监管 •立法文书和法律定义 •监管方法和风险分类 •特定设备的特殊规则 •体外诊断测试 •监管步骤和要求 合格评定 基本原则 质量管理体系 •基于软件的医疗设备法规 •监管改革...
YY/T 1808-2021 医疗器械体外皮肤刺激试验标准（10页） 标准简介 本标准规定了采用重建人表皮（RhE）模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。 本标准适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。
