GB/T 25915.1-2021洁净室及相关受控环境 第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级 采标情况： ISO 14644-1:2015，MOD 标准简介 本标准规定了按空气中悬浮粒子浓度划分洁净室、洁净区的空气洁净度等级。 本标准适用于粒径挡下限为0.1 μm~5 μm的颗粒物累积计数分布及其粒子浓度的监测。 本标准不适用于表征空气悬...
印刷相关知识培训讲义.ppt（52页） 目录 1、印刷分类（按不同形态分类分别叙述） 2、什么是UV油墨 3、UV油墨的主要应用领域 4、相关设备耗材（机器、纸张等）
GB/T 5465.2-2008 电气设备用图形符号 第2部分：图形符号（259页） 采标情况：IDT IEC 60417 DB：2007 标准简介 本标准是GB/T 5465的第二部分，等同采用IEC60417DB: 2007 是对GB/T 5465.2-1996的修订。 本标准规定了电气设备用图形符号及其名称、含义和应用范围。
C24-A2 定量测定统计质量控制原理和定义批准指南 Statistical Quality Control for Quantitative Measurements:Principles and Definitions; Approved Guideline—Second Edition This guideline provides definitions ...
GBT 4857.6-1992 包装 运输包装 滚动试验方法 采标情况：ISO 2876-1985 标准简介 本标准规定了对运输包装件进行滚动冲击试验时所用试验设备的主要性能要求、试验程序及试验报告的内容。本标准适用于评定运输包装件在受到垂直冲击时的耐冲强度及包装对内装物的保护能力。它既可以作为单项试验，也可以作为一系列试验的组成部分。
GB∕T 4857.15-2017 包装 运输包装件基本试验 第15部分：可控水平冲击试验方法 GB/T4857的本部分规定了运输包装件(以下简称包装件)在进行试验时各部位的标示方法。本部分适用于包装件各部位的标示，包装容器各部位的标示可参照使用。
GB∕T 4857.1-2019 包装 运输包装件基本试验 第1部分：试验时各部位的标示方法 采标情况：ISO 2206：1987，MOD GB/T4857的本部分规定了运输包装件(以下简称包装件)在进行试验时各部位的标示方法。本部分适用于包装件各部位的标示，包装容器各部位的标示可参照使用。
FDA医疗器械威胁建模手册（91页） Playbook for Threat Modeling Medical Devices 这个手册的目的是，为了增强医疗器械整个生态系统中威胁模型的知识，进而加强医疗器械网络安全（cybersecurity）和安全性(safety)。 “威胁建模医疗设备手册”为企业的威胁建模实践提供了基础。它旨在作为开发或...
风险分析在药品生产设备清洁验证中的应用 摘要：在药品生产的后总会残留若干原辅料和微生物，如果残留物进入下批生产过程，必然对下批产品产生不良影响。设备清洁验证是通过测试证明该设备的自动清洗程序(CIP)或人工清洗程序能够清除设备部件上的活性药物残留物，并达到可接受的合格标准，并证明此清洁程序具有稳定性和重演性。本文对风险分析在药品生产设备清洁验证中的应用进行综述。 ...
