YY/T 1432-2016通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法（12页） 标准简介 本标准规定了实验室内对软性屏障材料进行热封以及为确定材料热封性而对热密封强度数据进行的处理和评价。 本标准主要适用于预期在带往复式热封刀的市售机器上进行热封的包装材料。
YY/T 0681.11-2014 无菌医疗器械包装试验方法 第11部分：目力检测医用包装密封完整性（10页） 标准简介 本标准适用于至少一面透明最终灭菌的软材料包装和硬材料包装。 本标准规定了能够以60%～100%的概率，确定75μm以上宽度通道的试验方法。
GB/T 2589-2020 综合能耗计算通则（9页） 标准简介 本标准规定了综合能耗计算原则、边界划分、计算范围、计算方法以及折算为标准煤的要求。 本标准适用于用能单位（含次级用能单位或其组成部分）的能源消耗指标的计算。
《改变世界的机器：精益生产之道》（264页） 目录 译者序 2007年序 前言 第1章 工业中的工业在转型 第2章 大批量生产的兴衰 第3章 精益生产的兴起 第4章 运营工厂 第5章 设计汽车 第6章 供应链协作 第7章 客户关系 第8章 管理精益企业 第9章 扩散的困惑 第10章...
O型密封圈综述(内含中国美国法国日本标准).doc（20页） 产品特点、适用标准、密封机理、性能参数、主要应用等
YY/T 0316-2016医疗器械风险管理高级应用培训课件PPT（238页） 目录 第一部分风险管理概述 第一章风险的概念及对风险的初步认识 第二章医疗器械存在风险的理解 第二部分标准的解读和实际操作要点 第一章范围 第二章术语和定义 第三章风险管理通用要求 第四章风险分析 第二部分标准的解读和实际操作要点 ...
GB 27950-2020 手消毒剂通用要求（7页） 标准简介 本标准规定了手消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识。 本标准适用于卫生手消毒和外科手消毒的消毒剂。 本标准代替 GB27950—2011《手消毒剂卫生要求》。本标准与 GB27950—2011相比,主要技术变化如下: &mda...
GB/T 13017-2018 企业标准体系表编制指南（32页） 标准简介 本标准给出了企业标准体系结构图、标准明细表、企业标准体系表编制说明、企业标准统计表的形式等的编制指南以及编制企业标准体系表的一般方法,并提供了常见的企业标准体系参考结构图以及典型类型的企业标准体系表示例。 本标准适用于企业标准体系表的编制，工程项目标准体系表的编制也可以参照使用。
PMS医疗器械上市后临床随访控制程序模板（En,8页） 1、目的 为适当使用和开展 PMCF 研究提供指导，以解决与剩余风险相关的问题。 其目的不是强加新的监管要求。 2、范围 本程序适用于我公司生产的所有CE标志产品的上市后临床随访过程。
