YY/T 0316-2016医疗器械风险管理高级应用培训课件PPT(238页)

  • YY/T 0316-2016医疗器械风险管理高级应用培训课件PPT(238页)

    目录
    第一部分风险管理概述
    第一章风险的概念及对风险的初步认识
    第二章医疗器械存在风险的理解
    第二部分标准的解读和实际操作要点
    第一章范围
    第二章术语和定义
    第三章风险管理通用要求
    第四章风险分析
    第二部分标准的解读和实际操作要点
    第五章风险评价
    第六章风险控制
    第七章综合剩余风险的可接受性评价
    第八章风险管理报告
    第九章生产和生产后信息
    第十章风险管理程序文件编写
    第十一章附录G风险管理技术--介绍

  • 2126.82KB
  • 法规标准
  • 2022-08-20
  • 医疗器械