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更新日期:2021-12-01

医疗器械临床试验统计学要求培训PPT(57页)

医疗器械临床试验统计学要求培训PPT(57页)

更新日期:2021-12-01

CMDE结核类产品临床试验要求及常见问题分析培训PPT(43页)

CMDE结核类产品临床试验要求及常见问题分析培训PPT(43页) 目录 1、结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂临床试验相关要求 2、结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂临床试验相关要求 3、结核类试剂临床试验常见问题分析    

更新日期:2021-12-01

病原体类核酸检测试剂临床试验要求培训PPT(76页)

病原体类核酸检测试剂临床试验要求培训PPT(76页) 内容提要 1、通用要求 2、已有指导原则 3、发补举例  

更新日期:2021-12-01

CMDE体外诊断试剂及临检设备临床试验要求及常见问题解析培训PPT(81页)

CMDE体外诊断试剂及临检设备临床试验要求及常见问题解析  

更新日期:2021-12-01

CMDE:无需进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料的基本要求(33页)

无需进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料的基本要求(试行) 主要内容: 1.适用范围 2.基本要求 3.临床评价途径 4.试验方法 5.临床评价报告 6.其他评价资料  

更新日期:2021-12-01

体外诊断试剂产品性能指标培训PPT(13页)

体外诊断试剂产品性能指标培训PPT(13页) 目录 1、性能分析原则的简介 2、具体性能指标的评估方法 3、其他常见性能名词  

更新日期:2021-12-01

YY/T 0682-2008 外科植入物 外科植入物用最小资料群(6页)

YY/T 0682-2008 外科植入物 外科植入物用最小资料群 标准简介 本标准定义了植入物登记、跟踪和取出分析为目的的外科植入物用最小资料群。 本标准适用于植入性医疗器械的制造商、分销商,以及执行植入操作的医院和其他医疗机构。 采标情况:ISO16054:2000 IDT

更新日期:2021-12-01

实验室化学危害紧急应对计划书模板.doc(9页)

实验室化学危害紧急应变计划书模板 实验室有害废液紧急应变计划 紧急应变计划之目的乃在建立一套适当的程序,使得灾变发生时能采取适当的办法,以减少灾变之伤害性。 化学品泄漏应变处理程序 化学品泄漏灾害应变流程图 火灾应变处理程序(第一阶段) 火灾应变处理流程图(第一阶段) 火灾应变处理程序(第二阶段) 火灾应变处理流程图(第二阶段)...

更新日期:2021-11-30

GB/T 40569-2021 物流周转箱标识与管理要求标准(10页)

GB/T 40569-2021 物流周转箱标识与管理要求 本文件规定了物流周转箱的编码规则、标识要求以及标识管理要求。 本文件适用于物流周转箱信息的编码和标识,以及信息处理、交换与管理。  

更新日期:2021-11-30

GB/T 40373-2021 一次性口罩制造包装生产线 通用技术要求(16页)

GB∕T 40373-2021 一次性口罩制造包装生产线 通用技术要求 标准简介 本标准规定了一次性口罩制造包装生产线(以下简称生产线)的术语和定义、型号、型式、基本参数、工作条件及生产线组成与要求、技术要求,描述了相关的试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存等内容。 本标准适用于平面型、折叠型、杯型、异型等一次性口罩的生产线。