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更新日期:2022-07-27

YY/T 1133-2020 无源外科植入物联用器械 金属骨钻(6页)

YY/T 1133-2020 无源外科植入物联用器械 金属骨钻(6页) 标准简介 本标准规定了金属骨钻的要求、试验方法、标记。本标准适用于与无源外科植入物联用的金属骨钻。本标准不包含带有表面涂层处理的金属骨钻。  

更新日期:2022-07-27

医疗器械设计开发流程及步骤培训教材.ppt(35页)

医疗器械设计开发流程及步骤培训教材.ppt(35页) 目录 1.文件内容要求 2.设计开发过程各部门职责 3.设计开发过程质量体系要求 4.其他要求  

更新日期:2022-07-27

ISO 14408:2005 激光手术专用气管导管标记和随附信息的要求标准(中文,10页)

ISO 14408:2005 激光手术专用气管导管标记和随附信息的要求标准(中文,10页) 本文件规定了设计用于耐激光引燃的有套囊和无套囊的气管导管和相关材料的标记、标签和制造商提供信息的要求。  

更新日期:2022-07-27

ISO 23325:2020牙科学 牙科银汞合金的耐腐蚀性标准(中文,14页)

ISO 23325:2020牙科学 牙科银汞合金的耐腐蚀性标准(中文,14页) 本文件规定了符合YY/T1026或ISO20749的牙科银汞合金产品的缝隙腐蚀导致的强度降低的允许要求。本文件提供了确定该项测试方法的详细信息。

更新日期:2022-07-26

GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求标准(47页)

GB 9706.224-2021 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求  范围 替换: 本文件规定了 2013 204.20 13 206.20 3 207 ,20 3 220,20 3 222 和 2013 23的定义的肠内养泵、输液泵、便携式输液泵、注射/容器泵、容量式输液控制器、容量式输液泵的要求。 本文...

更新日期:2022-07-20

医疗器械监督管理条例培训习题.doc(12页)

医疗器械监督管理条例培训习题.doc(12页) 关于医疗器械监督管理条例有关的习题含答案 一、单项选择题(25题) 二、判断题(对的打小,错的打X)(35题) 三、填空题(20题) 四、简答题(10题)  

更新日期:2022-07-20

环境检验品质管制图建立指引(6页)

环境检验品质管制图建立指引 一、目的 提供环境检验室于建立各检测项目质量管理图时之依循。针对相同检测项目进行不同样品分析时,即可利用质量管理图作为质量控制的方法,利用质量管理图可以显示测定过程是否偏离统计控制的状况,并适时提出警讯。 二、适用范围 本指引适用于环境检验室执行空气、水质水量、饮用水、地下水、土壤、废弃物、毒性化学物质及环境用药等各检测类别检测时,...

更新日期:2022-07-20

聚合物成型原理及成型技术(336页)

聚合物成型原理及成型技术 目录 第1章 中国高分子科学的发展概况与趋势 第2章 聚合物成型原理及流变学 第3章 聚合物在螺杆上的挤出过程 第4章 聚合物在应力作用下的力化学反应 第5章 聚合物合金成型过程中的热力学行为 第6章 振动力场作用下聚合物熔体的流动行为 第7章 聚合物电磁动态塑化成型原理及技术 第8章 气辅注塑...

更新日期:2022-07-20

有源医疗器械使用期限分析评价报告格式.doc(5页)

有源医疗器械使用期限分析评价报告格式.doc(5页) 根据有源医疗器械货架有效期指导原则,编写有效期验证模板。  

更新日期:2022-07-19

供方调查评审表模板.doc(2页)

供方调查评审表模板.doc(2页) 适用于供应商调查评审,word版,可编辑。