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更新日期:2020-07-19

境内、进口体外诊断试剂注册受理标准详解及常见问题分析培训PPT(96页)

境内、进口体外诊断试剂注册受理标准详解及常见问题分析培训PPT(96页) 目录 1、体外诊断试剂法规介绍 2、境内、进口体外诊断试剂注册申报资料要求 3、体外诊断试剂注册收费标准 4、常见受理问题分析 5、受理注意事项

更新日期:2020-07-19

医疗器械检验操作规范第二册(130页)

医疗器械检验操作规范第二册(130页) 《医疗器械检验操作规范》第一册内容包括化学分析方法、物理分析方法、生物性能方法等24个通用检验方法以及一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用麻醉穿刺包、医用脱脂棉、脱脂纱布、防护服、防护口罩等8个医疗器械产品的检验操作规范;第二册内容包括一次性使用输血器、一次性使用静脉输液针、天然胶乳橡胶避孕套、制造医疗器械用...

更新日期:2020-07-19

阻塞性睡眠呼吸暂停症和高血压患者管理建议(3页)

阻塞性睡眠呼吸暂停症和高血压 李南方,木拉力别克(新疆维吾尔自治区人民医院 高血压中心,乌鲁木齐 830001)

更新日期:2020-07-18

2019英特尔中国医疗健康行业AI实战手册(72页)

2019-英特尔中国医疗健康行业AI实战手册 人工智能在医疗健康领域的发展与应用 加速应用于医疗行业的图像分割AI推理 硬件产品、软件和框架  

更新日期:2020-07-18

YY 1079-2008 心电监护仪标准培训教材.ppt(45页)

YY 1079-2008 心电监护仪标准培训教材.ppt(45页) 主要内容 新旧标准的主要差异 标签要求 操作者手册 维修手册 起搏器脉冲抑制能力 性能要求 过载保护 辅助输出 呼吸、导联脱落检测和有源噪声抑制 QRS波检测 心率的测量范围和准确度 报警系统 具有心电图波形显示能...

更新日期:2020-07-18

不同灭菌方法参数介绍及适用性.doc(17页)

不同灭菌方法参数介绍及适用性 一、湿热灭菌法 二、干热灭菌法 三、辐射灭菌法 四、气体灭菌法 五、过滤除菌法 六、无菌生产工艺    生物指示剂   1.制备生物指示剂用微生物的基本要求 1.  1.  生物指示剂的制备 1.&...

更新日期:2020-07-18

GSP高风险医疗器械经营企业体系制度文件全套模板(含表格记录).doc(33页)

GSP高风险医疗器械经营企业体系制度文件全套模板(含表格记录)

更新日期:2020-07-18

清洁检验评估模板.doc(2页)

清洁检验评估模板.doc(2页) 清洁验证检测结果记录表 清洁验证风险评估

更新日期:2020-07-18

医疗器械研发上市全周期文件目录.doc(3页)

医疗器械研发上市全周期文件目录.doc(3页) 医疗器械研发上市全周期中各阶段用时及所需文件清单

更新日期:2020-07-18

国家药品标准物质目录、CAS号、价格(2020年5月版)(221页)

国家药品标准物质目录、CAS号、价格(2020年5月版)(221页) 官方发布2020年5月版药品标准物质指南参考