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更新日期:2020-08-03

洁净厂房辅助设施的选型和使用培训PPT(66页)

洁净厂房辅助设施的选型和使用培训PPT(66页) 目录 一、 洁净室(区)管理要求 二、防虫害设施管理要求 三、消毒设施管理要求 四、净化设施管理要求

更新日期:2020-08-01

医疗器械质量管理体系入门讲座PPT(22页)

医疗器械相关质量管理体系ISO13485的入门讲座 1、了解行业法规的意义 2、  医疗器械的定义 3、  医疗器械法规体系介绍 4、  医疗器械生产企业管理制度 5、  医疗器械产品的市场准入管理制度6、  医疗器械质量管理体系简介 7、  公司质量管理体系现状

更新日期:2020-08-01

医疗器械实验室安全培训PPT(22页)

医疗器械实验室安全培训PPT(22页) 涉及实验室安全管理的核心六大要素

更新日期:2020-07-31

GB 14866-2006 个人用眼护具技术要求(17页)

GB 14866-2006 个人用眼护具技术要求(17页) 标准简介 本标准规定了个人眼护具的技术性能要求及相应的试验方法。适用于除核辐射、X光、紫外线、红外线及其他辐射以外的各类个人眼护具。 采标情况:ISO 4007-1977 NEQ%ISO 4849-1981 NEQ%ISO 4854-1981 NEQ%ISO 4855-1981 NEQ%EN 166-...

更新日期:2020-07-31

JJF 1815-2020 Ⅱ级生物安全柜校准规范(70页)

JJF1815-2020《II级生物安全柜校准规范》 标准简介 本规范适用于Ⅱ级生物安全柜的校准,Ⅰ级和Ⅲ级生物安全柜相同原理部分的校准可以参照本规范执行。

更新日期:2020-07-31

医疗人工智能测评公共服务平台和测试技术文稿(14页)

医疗人工智能测评公共服务平台和测试技术文稿(14页) 基于眼底彩照的糖尿病视网膜病变辅助决策产品性能指标和测试方法; 基于胸部 CT 的肺结节影像辅助决策产品性能指标和测试方法; 医疗人工智能测评公共...

更新日期:2020-07-31

BS EN ISO 14971-2012 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 英文版(106页)

BS EN ISO 14971-2012 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 英文版   本国际标准规定了制造商识别与医疗设备(包括体外诊断(IVD)医疗设备)相关的危害,评估和评估相关风险,控制这些风险以及监控控件有效性的过程。 本国际标准的要求适用于医疗器械生命周期的所有阶段。 本国际标准不适用于临床决策。 本国际标准未指定可接受的风险水...

更新日期:2020-07-31

世卫组织国际生物参考制剂(2018)(24页)

世卫组织国际生物参考制剂 世卫组织生物标准国际实验室持有和分发 WHO International Biological Reference Preparations Held and Distributed by the WHO International Laboratories for Biological Standards

更新日期:2020-07-30

医疗器械注册管理办法培训PPT(68页)

医疗器械注册管理办法培训 前言 第一章 总则 第二章 基本要求 第三章 产品技术要求和注册检验 第四章 临床评价 第五章 产品注册 第六章 注册变更 第七章 延续注册 第八章 产品备案 第九章 监督管理 第十章 法律责任 第十一章附则

更新日期:2020-07-30

GMP独立软件质量体系讲解设计开发(上)PPT(22页)

GMP独立软件质量体系讲解设计开发(上)