医疗器械临床试验基础知识培训PPT（18页） 主要内容： 1、医疗器械类别与临床试验关系 2、临床试验定义与开展试验分析 3、医疗器械临床试验发展趋势
医疗器械产品技术要求培训PPT（29页） 主要内容： 1、“产品技术要求”可能涉及的法规和文件 2、产品技术要求”与“注册产品标准的比较 3、医疗器械产品技术要求编写指导原则解读 4、送样检测时存在问题
医疗器械注册体考热点与变化解读培训PPT（40页） 主要内容： 1、医疗器械注册体考的法规依据 2、医疗器械注册体考近期关注点 3、企业应对医疗器械注册体考的策略
医疗器械企业管理者代表要点讲解PPT（14页） 主要内容： 1、管理者代表在GMP中的要求 2、医疗器械生产企业管理者代表管理指南要求
GB 7247.1-2012/IEC 60825-1:2007激光产品的安全 第1部分设备分类、要求（77页） 本部分适用于波长范围在180nm~1mm 之内的激光产品的激光辐射的安全。 一个激光产品可以是附带或不附带独立电源的单一激光器,也可以是装配了一个或多个激光器的复杂的光学、电气或机械系统。激光产品一般用于物理和光学现象的演示、材料加工、数据读出及存储、信息传...
