GB/T 19973.1-2019/ISO 11737-1:2018 医疗保健产品灭菌微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定（50页）

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  GB/T 19973.1-2019/ISO 11737-1:2018 医疗保健产品灭菌微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定（50页）

  GB/T 19973 的本部分规定了医疗器械，部件、原材料、包装上（或其中）的活微生物计数和微生物鉴定要求，并提供指南。

  本文件所规定的要求不适用于病毒、朊病毒或原生动物污染物的计数或鉴定，包括海绵状脑病的病原体，例如瘙痒病，牛海绵状脑病和克雅氏病。

  本文件不适用于医疗器械生产环境的微生物监测。

   

• 资料大小：
  949.66KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2021-08-16
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  syf_021
• 标 签：

  医疗保健产品 灭菌微生物学方法

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