GB/T 19974-2018医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求(34页)

  • GB/T 19974-2018医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求(34页)

    采标情况: ISO 14937:2009

    标准简介
    本标准规定了灭菌因子的特性以及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求,本标准适用于通过物理或化学方法灭活微生物的灭菌过程,本标准将被过程开发者、灭菌设备制造商、生产待灭菌的医疗器械制造商和对医疗器械的灭菌负有职责的组织使用。

  • 2646.97KB
  • 法规标准
  • 2020-05-30
  • 药品与生物制品;医疗器械