ISO 11137-2:2013+Amd1:2022 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量（中文，56页）

• 资料介绍

  ISO 11137-2:2013+Amd1:2022 医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量

  本文件规定了用于满足无菌特殊要求的最小剂量的设定方法和证实25kGy或15kGy作为能达到10–6无菌保证水平(SAL)的灭菌剂量的方法，以及用于证明灭菌剂量持续有效性的灭菌剂量审核方法。
  本文件定义了用于灭菌剂量建立和灭菌剂量审核的产品族。

• 资料大小：
  1396.35KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2022-09-26
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  JENY
• 标 签：

  医疗器械灭菌 辐射 灭菌剂量

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