ISO 11732-2:2019 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验标准(中文版,18页)

  • ISO 11732-2:2019 Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process

    ISO 11732-2:2019 医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验标准(中文版,18页)

    本文件规定了医疗器械在使用低于常规灭菌剂量的灭菌因子处理后,进行无菌试验时所需遵循的通用标准。在灭菌工艺的制定、确认或者维护中,应进行该项试验。

     

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  • 法规标准
  • 2022-10-11
  • 医疗器械