ISO11138-1医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则（中文版）9页

• 资料介绍

  ISO11138-1医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则（中文版）9页

  本部分规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示剂(包括染菌载体、试验菌悬液)及其他组成部分在生产、标识、检测方法和性能方面的通用要求。本部分的基本要求适用于ISO11138的其他各部分。对于用于规定灭菌过程中的生物指示剂的要求在ISO11138的其他部分都有所规定。本部分适用于没有特殊要求的生物指示剂。注:国家或地区的规定可适用。本部分不适用于依靠物理方式去除微生物的检测体系，例如过滤过程或利用清洗消毒器或流通蒸汽等物理和/或机械方法去除微生物的过程。然而，本部分应包含相应的微生物测试系统的内容。

   

• 资料大小：
  338.26KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2022-01-26
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  biolus123_
• 标 签：

  医疗保健产品灭菌 生物指示物

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