您当前的位置：首页 > 资料中心 > 药物洗脱支架评价指南培训教材.ppt（75页）
冠脉洗脱支架的背景、研发要点、与临床设计
心脑血管介入器械与材料-国内外市场分析
技术革命带来了冠心病治疗的全新时代
注册产品标准的一般要求
DES的裸架的物性要求
DES化学性能要求
DES的覆膜要求
DES涂层要求
体内降解
DES含药要求
药物鉴别
含药量
体外释放率
色谱条件（HPLC）
工艺稳定性与均一性试验
药物体内释放试验
体内-体外相关性试验
稳定性试验
DES生物学评价试验
DES动物实验：动物模型-猪
DES临床研究
不同国家DES临床研究的差异
不良事件
技术报告
您的评论： 推荐
发表评论 可以输入500字