华脉泰科创新医械“一体式人工血管术中支架系统”注册技术审评报告(14页)
产品中文名称:一体式人工血管术中支架系统
产品管理类别:第三类
申请人名称:北京华脉泰科医疗器械股份有限公司
产品结构及组成:
由带分支的人工血管覆膜支架(含覆膜支架、人工血管、弹性固定环、压缩膜套等组件)、输送器、免缝合扣环、锁紧扳手四部分组成。人工血管涂覆有胶原蛋白及甘油涂层。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围:
适用于Standford A型主动脉夹层的升主动脉、主动脉弓部置换和降主动脉支架象鼻术。
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