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原料药注册与生产现场检查培训教材.ppt(61页)
目录
一、原料药注册与生产现场检查
1、残留溶剂研究思路
2、气相色谱法测定时应注意事项
3、容量分析法测定含量
4、电位滴定法测定含量
5、高效液相色谱法应用时经常出现的问题
6、高效液相色谱法测定含量
7、含量测定浓度和色谱条件如何建立
8、薄层色谱法测定有关物质
9、高效液相色谱法测定有关物质
二、方法学验证中各项指标的深度剖析
1、线性试验
2、精密度试验
3、准确度试验 用回收率来衡量
4、专属性
5、检测限
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