原料药注册与生产现场检查培训教材.ppt(61页)

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    目录

    一、原料药注册与生产现场检查

    1、残留溶剂研究思路

    2、气相色谱法测定时应注意事项

    3、容量分析法测定含量

    4、电位滴定法测定含量

    5、高效液相色谱法应用时经常出现的问题

    6、高效液相色谱法测定含量

    7、含量测定浓度和色谱条件如何建立

    8、薄层色谱法测定有关物质

    9、高效液相色谱法测定有关物质

    二、方法学验证中各项指标的深度剖析

    1、线性试验

    2、精密度试验

    3、准确度试验  用回收率来衡量

    4、专属性

    5、检测限

  • 226.88KB
  • 科研开发
  • 2020-12-29
  • 药品与生物制品