APIC 原料药工厂中清洁验证指南(76页)

  • APIC/ 201609 /Guidance on aspects of cleaning validation in active pharmaceutical ingredient plants
    原料药工厂中清洁验证指南

    本指南文件包括6个方面
    1.可接受标准
    2.清洁水平
    3.清洁工艺的控制
    4.分类法和最差情况分级
    5.残留量的检测
    6.清洁验证方案
    最后是一些常见问题及回答,对一些与清洁验证有关的特殊情况给予指导。
     

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  • 生产品管
  • 2022-07-06
  • 药品与生物制品