下载该资料的还下载

• 医疗器械软件确认培训PPT（131页）
• 医疗器械的设计开发与技术文件清单、实例
• 医疗器械法规文件汇编2020年8月（2533页）
• FDA-Software-Validation软件验证指南（44页）
• 医疗器械产品开发阶段划分及各部门主要任务.doc
• 医疗器械注册人开展风险评估及处置流程培训PPT（31页）
• 长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案.doc（11页）
• 医疗器械包装试验及包装完整性标准（4页）
• 医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式清单.doc（25页）
• 医疗器械CE认证所需技术文档（2页）

相关资料

• 医疗生产设备和分析设备的验证（60页）
• 用于医疗设备开发的透明SOUP和COTS软件（10页）
• FDA 医疗设备网络安全指南（24页）
• 医疗设备防静电设计实例.caj（3页）
• 通用医疗设备辐射发射整改案例（3页）
• ISO14971-2019医疗设备—风险管理在医疗设备中的应用（76页）
• ISO/TR 24971-2020 医疗设备— ISO 14971应用指南（92页）
• 医疗器械大型影像设备影像工作原理（电子书）（502页）
• 新形势下医疗设备服务托管的发展方向培训教材.ppt（7页）
• 可植入医疗设备中无源元件的选型标准(3页)

相关评论