医疗器械洁净室(区)检查要点指南.doc(48页)

  • 北京食品药品监督管理局在2013年发布的医疗器械洁净室检查要点指南

    本指南可作为北京市药品监督管理局组织、实施的《医疗器械生产企业许可证》核发、变更、换证等现场检查、医疗器械质量管理体系考核、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则、医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则检查、体外诊断试剂生产实施细则检查、医疗器械生产监督检查等各项涉及洁净室(区)检查的参考资料。

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  • 法规标准
  • 2020-03-23
  • 医疗器械