一次性使用医用口罩、医用外科口罩产品包装验证模板(22页)

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    第一章  总则

    1.1  目的

    1.2  范围

    1.3 依据文件

    第二章 验证方案

    2.1 包装材料的选择评价

    2.2  设备鉴定

    2.3 包装工艺条件的设定

    2.4  样品生产

    2.5 取样程序

    2.6 挑战试验

    第三章  验证实施

    3.1 验证小组

    3.2 设备鉴定

    3.3 微生物屏障特性验证

    3.4 包装材料的物理化学特性验证

     

  • 310.68KB
  • 科研开发
  • 2021-01-08
  • 医疗器械